La causa sostiene che il piano del CMS di includere il farmaco, Xphozah, insieme a tutte le altre terapie di riduzione del fosfato per via orale nel sistema di pagamento prospettico per le malattie renali in fase terminale (ESRD), "avrà un impatto significativo e negativo sulla scelta dei pazienti e sull'accesso tempestivo a farmaci importanti".
L'ESRD è un sistema di pagamento per rimborsare le strutture che forniscono servizi di dialisi renale.
Ardelyx sostiene che farmaci come Xphozah e altre terapie simili non sono somministrati dai fornitori di dialisi e non possono essere assunti durante la dialisi di mantenimento.
Xphozah è stato approvato negli Stati Uniti l'anno scorso per trattare i livelli elevati di fosfato nei pazienti con malattia renale cronica.
Il CMS ha aggiornato i regolamenti per includere i farmaci e le terapie di sola somministrazione orale per la malattia renale in fase terminale nel pagamento bundle a partire dal 1° gennaio 2025. (Servizio di Sneha S K a Bengaluru; Editing di Shailesh Kuber)