Il produttore di farmaci Ardelyx ha dichiarato mercoledì di aver intentato una causa contro il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti e i Centri per i Servizi Medicare e Medicaid (CMS) per il loro piano di includere il suo farmaco per le malattie renali nel sistema di pacchetti di pagamento Medicare.

La causa sostiene che il piano del CMS di includere il farmaco, Xphozah, insieme a tutte le altre terapie di riduzione del fosfato per via orale nel sistema di pagamento prospettico per le malattie renali in fase terminale (ESRD), "avrà un impatto significativo e negativo sulla scelta dei pazienti e sull'accesso tempestivo a farmaci importanti".

L'ESRD è un sistema di pagamento per rimborsare le strutture che forniscono servizi di dialisi renale.

Ardelyx sostiene che farmaci come Xphozah e altre terapie simili non sono somministrati dai fornitori di dialisi e non possono essere assunti durante la dialisi di mantenimento.

Xphozah è stato approvato negli Stati Uniti l'anno scorso per trattare i livelli elevati di fosfato nei pazienti con malattia renale cronica.

Il CMS ha aggiornato i regolamenti per includere i farmaci e le terapie di sola somministrazione orale per la malattia renale in fase terminale nel pagamento bundle a partire dal 1° gennaio 2025. (Servizio di Sneha S K a Bengaluru; Editing di Shailesh Kuber)