Arecor Therapeutics plc ha annunciato che la rivista dell'American Diabetes Association, Diabetes Care, ha pubblicato i dati dello studio clinico di Fase I dell'Azienda su AT278, il suo candidato prodotto di insulina ultra-concentrata (500 U/mL), ad azione ultra-rapida. Il manoscritto, intitolato 'Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Novel U500 Insulin Aspart Formulation: Uno studio randomizzato, in doppio cieco e crossover in persone con diabete di tipo 1', è ora disponibile online. Nello studio clinico di Fase I nelle persone con diabete di Tipo I, AT278 (500 U/mL) ha dimostrato chiaramente un assorbimento più rapido dell'insulina con un profilo farmacocinetico (PK) e farmacodinamico (PD) accelerato rispetto all'insulina gold-standard NovoRapid® (100 U/mL), nonostante un aumento di 5 volte della concentrazione.

AT278 è una nuova formulazione ultra-concentrata (500 U/mL) di insulina che è stata progettata per accelerare l'assorbimento dell'insulina dopo l'iniezione, anche quando viene somministrata a una concentrazione elevata e quindi con un volume di iniezione inferiore. Attualmente, non esistono prodotti di insulina ad azione rapida concentrata (>200 U/mL) sul mercato e, pertanto, AT278 ha il potenziale di essere il primo prodotto di questo tipo disponibile per i pazienti. Ha il potenziale per consentire una gestione più efficace dei livelli di glucosio nel sangue al numero crescente di persone con diabete con un elevato fabbisogno giornaliero di insulina (>200 unità/giorno), mantenendo i vantaggi in termini di convenienza e compliance derivanti dalla possibilità di somministrare queste dosi elevate di insulina in un volume di iniezione inferiore, attraverso una singola iniezione.

Inoltre, un'insulina concentrata ad azione veramente rapida è anche un passo fondamentale verso il progresso e la miniaturizzazione della prossima generazione di dispositivi di somministrazione di insulina. AT278 è attualmente oggetto di un secondo studio di Fase I su pazienti con diabete di tipo 2, per esplorare ulteriormente il potenziale del prodotto di rivoluzionare il mercato come prima insulina concentrata, ma ad azione rapida. Lo studio è iniziato all'inizio di questo mese e dovrebbe concludersi entro il quarto trimestre del 2023.