MGC Pharmaceuticals Ltd. (`MGC Pharma' o `la Società') ha annunciato di aver ricevuto un permesso di approvazione per l'importazione di ArtemiCTM Rescue in India. ArtemiCTM Rescue è il nutraceutico di proprietà di MGC Pharma e fa parte della sua gamma di prodotti ArtemiCTM, che ha dimostrato in uno studio clinico di fase II di aiutare ad alleviare i sintomi associati a COVID-19. Il nutraceutico, sviluppato da MGC Pharma e che incorpora il partner di distribuzione, la premiata tecnologia MyCellTM di Swiss PharmaCan AG (`SPC'), è stato sottoposto all'importazione di un piccolo lotto di prova e ha superato tutte le mozioni normative richieste per consentire la vendita del prodotto in India, con la concessione di una licenza della Food Safety and Standards Authority of India. Inoltre, ha superato i requisiti di importazione della dogana indiana, ottenendo l'approvazione per la vendita di ArtemiCTM Rescue in tutta l'India. Questa approvazione espanderà ulteriormente l'impronta globale per la vendita e la distribuzione di ArtemiCTM Rescue. MGC Pharma ha ricevuto l'approvazione per il permesso di importazione di ArtemiCTM Rescue con l'assistenza di un partner locale, Carino Water Solutions & Energy (`Carino'). Con una popolazione indiana di circa 1,38 miliardi di persone e un'impennata delle infezioni da COVID-19, il ricevimento di queste approvazioni è un importante passo avanti nello sviluppo di mercati globali per la vendita di ArtemiCTM Rescue. MGC Pharma, SPC e Carino continueranno a cercare le approvazioni per ArtemiCTM Rescue come nutraceutico in diversi paesi, al fine di fornire supporto ai pazienti di COVID-19 alleviandone i sintomi. In concomitanza con questo, MGC Pharma sta facendo progressi nello sviluppo a lungo termine del suo Investigational Medicinal Product, CimetrATM, attraverso gli studi clinici in corso e le richieste di autorizzazione per l'uso di emergenza in India, e altre agenzie regolatorie nazionali e mediche attualmente in corso, compresa la ricerca dell'approvazione della FDA negli Stati Uniti. Nel settembre 2021, MGC Pharma ha annunciato che stava cercando di ottenere l'autorizzazione per l'uso di emergenza in India per CimetrATM per il trattamento di pazienti con COVID-19. Questo processo è in corso, con un ulteriore studio sui pazienti da condurre in India per confermare l'efficacia del prodotto per i pazienti locali attualmente in corso. ArtemiCTM Rescue è un integratore alimentare clinicamente testato (nutraceutico, integratore alimentare, prodotto naturale per la salute) contenente quattro ingredienti a base naturale costituiti da artemisinina, curcumina, boswellia serrata e vitamina C. In uno studio clinico di fase II in doppio cieco e controllato con placebo su 50 pazienti con COVID-19, ArtemiCTM Rescue ha dimostrato i seguenti vantaggi: Un profilo completo di sicurezza ed efficacia senza eventi avversi al farmaco; La capacità di prevenire il deterioramento dei pazienti con COVID-19 e di ottenere un miglioramento clinico più rapido; La capacità di aiutare a ridurre la pressione sul sistema medico e di sostenere la gestione dei pazienti ospedalizzati; La capacità di ridurre i sintomi e il dolore associati alla COVID-19; e La versatilità di essere utilizzato sia nella comunità che negli ospedali.