Armata Pharmaceuticals Inc. ha annunciato la modifica del suo candidato prodotto batteriofago principale, AP-PA02, per includere ulteriori generi di fagi che aumentano la potenza e ampliano la copertura dei ceppi di Pseudomonas aeruginosa trovati nei pazienti con fibrosi cistica (CF) e bronchiectasie da fibrosi non cistica (NCFB). I miglioramenti di AP-PA02 riflettono la strategia fondamentale di Armata di utilizzare i dati di sorveglianza degli isolati clinici per migliorare la composizione del prodotto. Prima di iniziare la sperimentazione SWARM-P.a., lo screening degli isolati clinici di Armata e le raccolte di fagi hanno prodotto un cocktail di tre fagi con una copertura dell'ospite convincente. Da allora, gli sforzi di scoperta in corso di Armata hanno portato a una libreria di fagi di P. aeruginosa che comprende più di 600 fagi unici e una collezione di isolati di P. aeruginosa che rappresenta isolati clinici contemporanei e storici con diversità geografica da fonti respiratorie rilevanti (CF, NCFB e polmonite). Questa libreria di più di 2.000 isolati clinici (1.000 genomi sequenziati) ha alimentato la capacità di Armata di rafforzare il profilo di AP-PA02. Il cocktail di fagi ottimizzato introduce due nuovi generi di fagi, che fornisce la copertura di almeno il 90% degli isolati clinici di P. aeruginosa testati e ha dimostrato una potenza superiore in vitro così come una migliore efficacia in un modello animale di infezione. Utilizzando le capacità interne di Armata, i due nuovi fagi sono stati rapidamente avanzati attraverso la produzione e la revisione normativa e stanno ora entrando nello studio SWARM-P.a. in corso. Lo screening di isolati di P. aeruginosa provenienti da persone con diagnosi di NCFB ha rivelato che il cocktail di cinque fagi AP-PA02 offre un'ampia copertura e una forte potenza anche in questa indicazione. La NCFB è una grave malattia respiratoria caratterizzata da infiammazione cronica delle vie aeree, declino della funzione polmonare e frequenti infezioni polmonari da P. aeruginosa. Attualmente non ci sono antibiotici approvati per via inalatoria per il trattamento dei pazienti affetti da NCFB con infezioni respiratorie croniche da P. aeruginosa. Riconoscendo questo elevato bisogno medico insoddisfatto, Armata prevede di avanzare rapidamente in una sperimentazione di fase 2 in NCFB nel 2022. Al contrario, rappresentando la diversa fisiologia delle infezioni polmonari acute della polmonite rispetto alle infezioni respiratorie croniche della FC e della NCFB, un nuovo cocktail è in sviluppo per l'indicazione clinica della polmonite. Armata ha utilizzato la sua vasta collezione di isolati clinici e la libreria di fagi per identificare un cocktail candidato a 5 fagi (AP-PA03) che sta entrando in produzione con un deposito normativo previsto per il 2022.