La sentenza emessa da un gruppo di tre giudici della Corte d'Appello del 3° Circuito degli Stati Uniti con sede a Philadelphia è una vittoria per Sanofi SA, Novo Nordisk AS e AstraZeneca PLc. Le aziende avevano citato in giudizio il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) dopo che questo aveva ordinato loro di smettere di limitare le vendite di farmaci scontati alle cosiddette farmacie convenzionate.

I portavoce di Sanofi e AstraZeneca hanno dichiarato che le aziende sono soddisfatte della decisione. HHS e Novo Nordisk non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.

Il caso è incentrato sul programma federale 340B, in cui i produttori di farmaci offrono sconti ai fornitori di assistenza sanitaria idonei che servono popolazioni a basso reddito. I produttori di farmaci sono tenuti a partecipare al programma 340B per poter ricevere fondi dai programmi governativi di assicurazione sanitaria come Medicare e Medicaid.

Molti fornitori idonei al programma non dispongono di farmacie interne e quindi stipulano contratti con farmacie esterne. Nel 2010, l'HHS ha emesso una nuova guida che affermava che i fornitori 340B potevano utilizzare un numero illimitato di farmacie a contratto, sostituendo la precedente guida che prevedeva che potessero utilizzare solo una farmacia di questo tipo.

Nel 2020, i produttori di farmaci hanno iniziato a limitare le vendite di farmaci 340B alle farmacie convenzionate. Hanno affermato che tali farmacie erano diventate sovrautilizzate, portando a una diversione illegale dei farmaci e, in alcuni casi, i produttori di farmaci fornivano doppi sconti sullo stesso farmaco.

Sanofi, Novo Nordisk e AstraZeneca hanno continuato a consentire ai fornitori 340B senza farmacie interne di utilizzare un'unica farmacia a contratto. Sanofi e Novo Nordisk hanno anche permesso l'uso di più farmacie in alcuni casi.

HHS ha ordinato loro di smettere, affermando che le nuove politiche non erano consentite dal programma 340B. Ma il giudice del 3° circuito Stephanos Bibas ha detto lunedì che la legge federale alla base del programma non dice nulla sulle farmacie a contratto.

"I doveri legali non nascono dal silenzio", ha scritto.

La sentenza inverte un ordine di un giudice federale del New Jersey contro Sanofi e Novo Nordisk, mentre conferma un ordine di un giudice del Delaware a favore di AstraZeneca.