Atomo Diagnostics Limited ha annunciato la firma di un nuovo accordo con il suo partner di lunga data NG Biotech SAS (NG Biotech), che riguarda la produzione e la distribuzione di test di gravidanza rapidi basati sul sangue per uso professionale e per l'autotest a casa nei principali mercati globali. Il prodotto di test rapido combina un test hCG altamente sensibile prodotto da NG Biotech e il dispositivo integrato di Atomo per il test del sangue Pascal. È noto che i livelli di hCG rilevabili si accumulano in genere più rapidamente nel sangue che nelle urine, rendendo il test potenzialmente adatto alla diagnosi precoce della gravidanza.

In base al nuovo accordo, Atomo continuerà a fornire a NG Biotech i dispositivi Pascal assemblati e concederà a NG Biotech una licenza esclusiva da utilizzare per la produzione di test di gravidanza rapidi finiti, sia per uso professionale che per l'autotest a casa. L'accordo, che ha una durata iniziale di cinque anni e si rinnova automaticamente per altri cinque anni, a meno che non venga risolto da una delle parti, vede Atomo mantenere la proprietà di tutta la proprietà intellettuale relativa al suo dispositivo Pascal e NG Biotech mantenere la proprietà di tutta la proprietà intellettuale relativa alla sua striscia di test rapido hCG. Come si legge nell'ultimo rapporto trimestrale di attività di Atomo, NG Biotech ha riordinato le cassette Pascal per sostenere il lancio dei suoi prodotti, entrambi marcati CE in Europa e commercializzati da NG Biotech con il proprio marchio.

NG Biotech ha anche acquistato di recente una quantità iniziale di cassette Pascal per sostenere il lancio del prodotto in Brasile. In base all'accordo, Atomo si è assicurata i diritti di distribuzione esclusiva per le versioni professionali e autodiagnostiche del prodotto in Australia, Nuova Zelanda, Canada e Stati Uniti, e può acquistare da NG Biotech i test finiti da vendere in questi mercati. Atomo darà priorità alle attività di registrazione in Australia e Nuova Zelanda, in qualità di sponsor di prodotto delle versioni del test a marchio Atomo.

In base all'accordo, Atomo e NG Biotech collaboreranno anche nel corso del terzo trimestre dell'anno fiscale 2023 per finalizzare la pianificazione e i costi associati relativi all'ottenimento delle approvazioni normative del mercato statunitense da parte della Food & Drug Administration (FDA) per le opportunità del mercato statunitense, compresa la ricerca dell'approvazione per l'uso domestico da banco (OTC). Se Atomo approva il piano di lavoro e i costi proposti da NG Biotech per l'approvazione normativa degli Stati Uniti, che saranno condivisi dalle parti, gli Stati Uniti saranno inclusi nel territorio di distribuzione esclusiva dei test finiti ai sensi dell'accordo. Sebbene la Società non sia in grado di quantificare l'impatto sui ricavi in questa fase, il nuovo accordo è considerato strategicamente importante, in quanto la Società cerca di accrescere la sua impronta globale, di espandere il suo portafoglio di test rapidi al di là delle malattie infettive e di sfruttare le sue opportunità nel mercato statunitense.