aTyr Pharma, Inc. ha annunciato che un comitato indipendente di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB) ha raccomandato che lo studio di Fase 3 EFZO-FIT?, attualmente in corso, del suo candidato terapeutico principale, efzofitimod, nei pazienti con sarcoidosi polmonare, possa continuare senza alcuna modifica dopo una seconda analisi intermedia pre-pianificata. EFZO-FIT?

è uno studio globale di Fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di efzofitimod nei pazienti con sarcoidosi polmonare. Si tratta di uno studio di 52 settimane composto da tre coorti parallele randomizzate in modo uguale a 3,0 mg/kg o 5,0 mg/kg di efzofitimod o placebo, somministrati per via endovenosa una volta al mese per un totale di 12 dosi. Lo studio intende arruolare fino a 264 soggetti con sarcoidosi polmonare in più centri negli Stati Uniti, in Europa, in Giappone e in Brasile.

Il disegno dello studio prevede un taper forzato di steroidi. L'endpoint primario dello studio è la riduzione degli steroidi. Gli endpoint secondari includono misure della funzione polmonare e dei sintomi della sarcoidosi.