Aurobindo Pharma Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione finale dalla US Food & Drug Administration (USFDA) per la produzione e la commercializzazione di Fingolimod Capsule, 0,5 mg, che è bioequivalente e terapeuticamente equivalente al farmaco di riferimento elencato (RLD), Gilenya Capsule, 0,5 mg di Novartis Pharmaceuticals Corporation. Il prodotto sarà lanciato nel marzo 2024. Aurobindo ha ora un totale di 505 approvazioni ANDA (486 approvazioni definitive e 19 approvazioni provvisorie) da parte della USFDA.

Fingolimod capsule, 0,5 mg, è indicato per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) per ridurre la frequenza delle esacerbazioni cliniche e ritardare l'accumulo di disabilità fisica.