AVITA Medical, Inc. annuncia l'aggiornamento del dispositivo di automazione
13 aprile 2023 alle 23:35
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AVITA Medical, Inc. ha annunciato che il suo dispositivo automatizzato, RECELL GO, mantiene la designazione di Breakthrough Device della Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento delle ferite acute. RECELL GO rappresenta un'evoluzione della tecnologia RECELL esistente ed è progettato per automatizzare il processo di disaggregazione cellulare. Come annunciato in precedenza, AVITA Medical prevede di presentare all'FDA un supplemento di approvazione preliminare (PMA) per RECELL GO entro il 30 giugno 2023.
Nell'ambito del programma Breakthrough Device, la presentazione riceverà una revisione prioritaria e interattiva, con un'approvazione prevista per gennaio 2024.
AVITA Medical, Inc. è un'azienda di medicina rigenerativa in fase commerciale. L'azienda è un fornitore di medicina rigenerativa che risponde a esigenze mediche non soddisfatte nelle lesioni da ustione, nei difetti cutanei a tutto spessore e nella ripigmentazione della pelle, come la vitiligine. La sua piattaforma RECELL è un dispositivo di raccolta di cellule autologhe monouso, autonomo, a batteria, contenente soluzioni enzimatiche e tampone, strumenti chirurgici sterili e attuatori. RECELL viene utilizzato per il trattamento delle ferite da ustione termica e dei difetti cutanei a tutto spessore, e per la ripigmentazione delle lesioni depigmentate stabili della vitiligine. La tecnologia della piattaforma del Sistema RECELL consente di elaborare e preparare un sottile campione di pelle del paziente, producendo una sospensione cellulare autologa chiamata Spray-On Skin Cells. Queste cellule cutanee spray sono preparate nel punto di cura in soli 30 minuti, offrendo un nuovo modo di trattare le ferite da ustione termica e i difetti cutanei a tutto spessore.
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