Axsome Therapeutics, Inc. Inizia lo studio di fase 3 Engage di solriamfetolo per il trattamento del disturbo da alimentazione incontrollata
01 aprile 2024 alle 13:00
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Axsome Therapeutics, Inc. ha annunciato l'avvio della sperimentazione di Fase 3 ENGAGE di solriamfetolo, un trattamento sperimentale per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED) negli adulti. ENGAGE (Elucidating TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Binge Eating Disorder Using Solriamfetol) è uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza del solriamfetolo per il trattamento del BED negli adulti. Circa 450 pazienti saranno randomizzati in un rapporto 1:1:1 per ricevere solriamfetolo (150 o 300 mg) o placebo per 12 settimane.
L'endpoint primario sarà la variazione degli episodi di abbuffata. Il primo paziente è stato sottoposto a screening nello studio ENGAGE nel marzo 2024.
Axsome Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase commerciale. L'azienda è impegnata nello sviluppo e nella fornitura di terapie per il sistema nervoso centrale (SNC), condizioni che hanno opzioni di trattamento limitate. I due prodotti commerciali e i programmi di sviluppo dell'azienda sono Auvelity e Sunosi. Auvelity (destrometorfano-bupropione) è un antagonista orale del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) con attività multimodale indicato per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD). Sunosi (solriamfetolo) è un farmaco orale indicato per il trattamento dell'eccessiva sonnolenza diurna (EDS), nei pazienti con narcolessia o apnea ostruttiva del sonno. AXS-05 è un antagonista orale, in fase di sperimentazione, del recettore NMDA con attività multimodale, in fase di sviluppo per il trattamento dell'agitazione della malattia di Alzheimer (AD) e della cessazione del fumo. AXS-07 è un farmaco orale, a rapido assorbimento, multimeccanico, in fase di sviluppo per il trattamento acuto dell'emicrania.