Axsome Therapeutics, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio di Fase 3 PARADIGM di solriamfetolo, un trattamento sperimentale per il disturbo depressivo maggiore (MDD). PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) è uno studio multicentrico di Fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza del solriamfetolo per il trattamento del MDD negli adulti. Circa 300 pazienti saranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere solriamfetolo (300 mg) o placebo per 6 settimane.

L'endpoint primario sarà la variazione della Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).