In occasione della Settimana del Rene 2023 dell'American Society of Nephrology (ASN), Bayer ha annunciato i dati farmacodinamici di Kerendia® (finerenone), il primo antagonista non steroideo e selettivo del recettore dei mineralocorticoidi (MR) a dimostrare una duplice riduzione del rischio cardiorenale nei pazienti adulti con malattia renale cronica (CKD) e diabete di tipo 2 (T2D). Kerendia è indicato per ridurre il rischio di declino sostenuto dell'eGFR, di malattia renale in fase terminale, di morte cardiovascolare, di infarto miocardico non fatale e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti adulti con CKD associata a T2D. L'etichetta di Kerendia contiene l'avvertenza e la precauzione che Kerendia può causare iperkaliemia.

Per ulteriori informazioni, vedere la sezione "Informazioni importanti sulla sicurezza" qui di seguito. I dati di FIGARO-BM, uno studio esplorativo sui biomarcatori umani, forniscono risultati che supportano il meccanismo d'azione di Kerendia nel bloccare l'iperattivazione del MR, che si ritiene contribuisca all'infiammazione e alla fibrosi.

Se non trattate, l'infiammazione e la fibrosi possono causare danni ai reni e al cuore. Lo studio FIGARO-BM mira a chiarire la modalità d'azione (MOA) del finerenone. Sono stati analizzati più di 2.900 biomarcatori plasmatici derivati da campioni biologici di 945 pazienti trattati con placebo o finerenone per almeno 36 mesi nello studio di Fase III FIGARO-DKD.

Sono necessari studi futuri per convalidare questi risultati. Informazioni su Kerendia® (finerenone): Kerendia è un antagonista non steroideo del recettore mineralcorticoide (MRA) approvato dalla FDA nel luglio 2021 per ridurre il rischio di declino prolungato dell'eGFR, di malattia renale allo stadio terminale, di morte cardiovascolare (CV), di infarto miocardico non fatale e di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HF) nei pazienti adulti con malattia renale cronica (CKD) associata a diabete di tipo 2 (T2D). Kerendia è stato studiato nel più ampio programma di studi clinici sulla CKD FIDELIO-DKD (Finerenone in reducing kiDnEy faiLure and dIsease prOgression in Diabetic Kidney Disease)e FIGARO-DKD (Finerenone in reducinG cArdiovascular moRtality and mOrbidity in Diabetic Kidney Disease) su un'ampia gamma di gravità della CKD negli adulti con CKD associata a T2D.

Nel programma di Fase III di Kerendia per la CKD associata a T2D con oltre 13.000 persone, FIDELIO-DKD e FIGARO-DKD hanno dimostrato che Kerendia riduce il rischio di progressione della malattia renale cronica e di eventi CV. Sulla base dei dati del programma di sperimentazione clinica, Kerendia è stato raccomandato per gli adulti con CKD associata a T2D in diverse importanti linee guida terapeutiche, tra cui l'American Diabetes Association® (ADA), l'American Association of Clinical Endocrinology® e la Kidney Disease: Improving Global Outcomes® (KDIGO) e la Dichiarazione di Consenso ADA/KDIGO.