Better Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la Breakthrough Device Designation per la sua nuova piattaforma di terapia cognitivo-comportamentale (CBT), destinata al trattamento di adulti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH), precedentemente nota come NASH. Lo status di Breakthrough è riservato alle tecnologie che dimostrano il potenziale di essere più efficaci rispetto agli attuali standard di cura nei pazienti con condizioni gravi o pericolose per la vita. Better Therapeutics ha ottenuto lo status di innovazione in base ai risultati del suo studio clinico LivVita, che ha raggiunto con successo l'endpoint primario, riducendo il grasso del fegato entro 90 giorni e raggiungendo anche gli endpoint secondari chiave relativi al miglioramento della salute del fegato senza eventi avversi legati al dispositivo.

I risultati dello studio sono stati pubblicati su Gastro Hep Advances. La nuova forma di CBT di Better Therapeutics funziona mirando ai comportamenti dello stile di vita che sono noti per causare e/o contribuire alla progressione delle malattie metaboliche. La piattaforma è stata sviluppata per colmare l'attuale lacuna di terapie comportamentali intensive ampiamente accessibili e standardizzate, che consentano in modo efficace l'implementazione delle linee guida terapeutiche esistenti che richiedono un cambiamento del comportamento come base del trattamento.

La piattaforma CBT dell'Azienda ha già dimostrato risultati clinicamente significativi nel diabete di tipo 2 (T2D), portando all'autorizzazione da parte della FDA di AspyreRx tm nel 2023 come prima terapia digitale su prescrizione per fornire CBT come trattamento per il T2D.