Cadrenal Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track a tecarfarin per la prevenzione del tromboembolismo sistemico, più comunemente chiamato coagulo di sangue, di origine cardiaca nei pazienti con malattia renale in fase terminale (ESRD) e fibrillazione atriale (AFib). Un farmaco che riceve la designazione Fast Track può beneficiare di alcuni o tutti i seguenti vantaggi: Incontri più frequenti con l'FDA per discutere il piano di sviluppo del farmaco e garantire la raccolta dei dati appropriati necessari per sostenere l'approvazione del farmaco. comunicazioni scritte più frequenti da parte dell'FDA su aspetti quali la progettazione degli studi clinici proposti e l'uso di biomarcatori.

Ammissione all'Approvazione Accelerata e alla Revisione Prioritaria, se vengono soddisfatti i criteri pertinenti. Rolling Review, che significa che un'azienda farmaceutica può presentare sezioni complete della sua New Drug Application (NDA) per la revisione da parte dell'FDA, invece di aspettare che ogni sezione della NDA sia completata prima che l'intera domanda possa essere esaminata. La revisione della NDA di solito non inizia prima che l'azienda farmaceutica abbia presentato l'intera domanda all'FDA.