Cassava Sciences, Inc. ha annunciato il completamento di un'altra revisione intermedia della sicurezza di simufilam negli studi clinici di Fase 3 in corso nei pazienti con malattia di Alzheimer. Una riunione di routine e programmata di un Data and Safety Monitoring Board (DSMB) ha raccomandato che entrambi gli studi di Fase 3 in corso di Cassava Sciences continuino come previsto, senza modifiche. Il DSMB è composto da esperti indipendenti di ricerca clinica che esaminano periodicamente i dati intermedi sulla sicurezza dei pazienti per gli studi di Fase 3 di Cassava Sciences?

in corso di Fase 3 di simufilam nella malattia di Alzheimer. Questa DSMB esamina solo la sicurezza del paziente. Non valuta l'efficacia del farmaco.

Cassava Sciences? simufilam è un nuovo candidato farmaco a piccola molecola per il trattamento della demenza di Alzheimer. Il farmaco è in fase avanzata di valutazione clinica in un paio di studi pivotali di Fase 3. Questi studi di Fase 3 sono completamente iscritti.

Questi studi di Fase 3 sono completamente arruolati. Oltre 1.900 pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata, che soddisfano anche altri criteri di idoneità allo studio, sono randomizzati negli studi. Il primo studio di Fase 3 (NCT04994483) ha un periodo di trattamento di 52 settimane; 804 pazienti con Alzheimer sono stati randomizzati a questo studio, come annunciato nell'ottobre 2023.

I risultati top-line dello studio di Fase 3 di 52 settimane sono attualmente attesi per la fine dell'anno 2024. Il secondo studio di Fase 3 (NCT05026177) ha un periodo di trattamento di 76 settimane; 1.125 pazienti con Alzheimer sono stati randomizzati a questo studio, annunciato nel novembre 2023. I risultati di prima linea dello studio di Fase 3 di 76 settimane sono attualmente attesi per circa la metà del 2025.

I pazienti con demenza di Alzheimer da lieve a moderata, che soddisfacevano i criteri di idoneità allo studio, sono stati reclutati nel programma di Fase 3 da siti clinici negli Stati Uniti, a Porto Rico, in Canada, in Australia e in Corea del Sud. Cassava Sciences sta conducendo il programma di Fase 3 in corso in collaborazione con Premier Research International, un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) globale. Simufilam è il candidato farmaco proprietario di Cassava Sciences?

candidato farmaco proprietario. Questo farmaco sperimentale si lega alla proteina filamina A alterata nel cervello e ne ripristina la forma e la funzione normali. Mirando alla filamina A alterata, simufilam può aiutare i pazienti con Alzheimer a ottenere risultati migliori.

Cassava Sciences detiene diritti esclusivi, a livello mondiale, sui suoi candidati prodotti in fase di sperimentazione e sulle tecnologie correlate, senza obblighi di royalty nei confronti di terzi.