ChitogenX Inc. ha annunciato di aver completato con successo la parte iniziale della sua sperimentazione clinica di Fase I/II ORTHO-R per la riparazione dello strappo della cuffia dei rotatori, che richiedeva l'arruolamento scaglionato di 5 pazienti e la revisione del Comitato di Monitoraggio della Sicurezza dei Dati e l'autorizzazione sequenziale per ogni partecipante alla sperimentazione. La fase di reclutamento scaglionato dello studio richiedeva un periodo di attesa fino a una settimana dopo ogni caso, per consentire al Comitato di Monitoraggio della Sicurezza dei Dati di valutare se fosse necessario modificare il protocollo o ritardare il progresso dello studio a causa di problemi di sicurezza imprevisti. L'Azienda ha riferito che non sono emersi problemi di questo tipo e il reclutamento in tutti i siti clinici statunitensi approvati può ora procedere simultaneamente.

Lo studio clinico statunitense di Fase I/II è uno studio controllato, randomizzato e in cieco, che esamina la sicurezza di ORTHO-R® per la riparazione dello strappo della cuffia dei rotatori rispetto allo standard di cura in un totale di 78 pazienti in dieci siti clinici negli Stati Uniti.