Codiak BioSciences, Inc. ha annunciato una ridefinizione delle priorità delle sue iniziative cliniche e di ricerca, un'accelerazione delle discussioni relative a potenziali partnership strategiche aziendali e basate su programmi, e una ristrutturazione delle operazioni per sostenere una serie di priorità semplificate. Aggiornamenti del programma: exoASO™-STAT6 è il primo candidato farmaco di Codiak basato su esosomi somministrati per via sistemica e il suo terzo candidato ad entrare negli studi clinici. exoASO-STAT6 è progettato per fornire selettivamente oligonucleotidi antisenso per interrompere la segnalazione di STAT6 nei macrofagi associati al tumore (TAM) e indurre una risposta immunitaria antitumorale.

Gli studi preclinici di exoASO-STAT6 hanno dimostrato un'attività antitumorale a singolo agente in modelli di carcinoma epatocellulare aggressivo (HCC). Prosegue l'arruolamento nello studio clinico di Fase 1 di exoASO™-STAT6 in pazienti con HCC avanzato, metastasi epatiche da carcinoma gastrico primario e carcinoma del colon-retto, dove alti livelli di trascrizione di STAT6 sono correlati a una prognosi sfavorevole per i pazienti. I dati sono attesi per la prima metà del 2023.

Il mese scorso, Codiak ha annunciato una nuova partnership con CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) per far avanzare il suo programma exoVACC™ pan betacoronavirus. Nell'ambito della partnership, CEPI fornirà un finanziamento iniziale fino a 2,5 milioni di dollari, che Codiak prevede di finanziare il completamento dello sviluppo preclinico e l'identificazione di un candidato clinico entro l'inizio del prossimo anno. I dati preclinici presentati all'ASGCT all'inizio di quest'anno sul programma di scoperta engEx-AAV™ dell'Azienda, hanno dimostrato l'incorporazione efficiente dei capside AAV all'interno degli esosomi, dove non sono soggetti alla neutralizzazione da parte degli anticorpi contro AAV.

Questi costrutti ingegnerizzati trasducono in modo efficiente le cellule bersaglio e supportano l'idea di engEx-AAV per il dosaggio ripetuto di costrutti di consegna genica. Il team di Codiak continuerà a far progredire questo programma verso la generazione di dati proof-of-concept in vivo nel corso dell'anno. Codiak sta mettendo in pausa i piani per avviare gli studi di Fase 2 di exoSTING™ ed exoIL-12™.

I dati di convalida della piattaforma, provenienti dagli studi di Fase 1 per entrambi i programmi, sono stati comunicati a giugno, dimostrando il potenziale per i profili migliori della categoria, e Codiak ha identificato una dose di Fase 2 raccomandata per ciascun candidato. Codiak sta dando priorità alle discussioni relative alla creazione di nuove potenziali iniziative strategiche e di collaborazione per l'Azienda, comprese le partnership basate sui programmi. Le partnership di ricerca e commerciali esistenti di Codiak con Lonza e Jazz Pharmaceuticals proseguono, con risorse impegnate per raggiungere gli obiettivi chiave.