Corvus Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato dati intermedi che dimostrano il potenziale di CPI-818, l'inibitore ITK dell'Azienda, per il trattamento del linfoma a cellule T (TCL), in occasione del 10° Whistler Global Summit on Hematologic Malignancies, che si è svolto dal 29 marzo al 2 aprile 2023 a Whistler British Columbia, Canada. I dati di CPI-818 sono stati presentati da John Reneau, MD, PhD, del The Ohio State University Comprehensive Cancer Center. Il Dr. Reneau è un ematologo specializzato nel trattamento di pazienti con linfoma e uno sperimentatore dello studio clinico di Fase 1/1b del CPI-818 per il TCL.

Dati sul linfoma a cellule T di fase 1/1b di CPI-818: Il CPI-818 è attualmente studiato in uno studio clinico di Fase 1/1b come terapia a singolo agente in pazienti con TCL recidivato. Al 23 febbraio 2023, 20 pazienti sono stati arruolati nella coorte da 200 mg (dose ottimale), compresi 13 valutabili per la risposta tumorale. Ci sono state 1 risposta completa (CR) di 24 mesi, 1 CR equivoca in attesa di una PET di conferma di 13+ mesi (una precedente risposta parziale (PR)), 1 CR nodale di 21 mesi e 1 PR di 7 mesi.

Dieci pazienti continuano la terapia, compresi sette che non sono ancora stati valutati per la risposta tumorale. Corvus ha identificato una conta linfocitaria assoluta minima (ALC) superiore a 900 per millilitro cubo di sangue come biomarcatore associato alla risposta a CPI-818. I dati provvisori della coorte da 200 mg nello studio clinico di Fase 1/1b indicano che questo livello minimo di ALC è necessario per la risposta tumorale e il controllo della malattia.

Al 23 febbraio 2023, quattro degli otto pazienti con ALC superiore a 900 hanno avuto risposte obiettive (questi quattro pazienti sono descritti sopra), tutti e otto hanno avuto un controllo della malattia (malattia stabile, PR, CR) e la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata di 28,1 mesi. Non sono state osservate risposte obiettive in cinque pazienti (0 su 5) con ALC inferiore a 900 e la PFS è stata di 2,1 mesi. I nuovi dati ad interim, al 23 febbraio 2023, presentati dalla Dr.ssa Reneau, hanno valutato l'effetto dell'ALC sulla PFS dei pazienti in base all'ultimo trattamento chemioterapico precedente alla somministrazione di CPI-818.

Non c'è stata alcuna differenza significativa nella PFS raggiunta nei pazienti con ALC inferiore a 900 per millilitro cubo (PFS = 3,2 mesi) rispetto ai pazienti con ALC maggiore o uguale a 900 per millilitro cubo (PFS = 3,4 mesi), il che suggerisce che il biomarcatore ALC non è predittivo per le terapie standard. Questo risultato è coerente con il meccanismo d'azione proposto da CPI-818, che prevede il potenziamento della normale funzione linfocitaria, e indica che i risultati migliori osservati con CPI-818 nei pazienti con ALC superiore a 900 non sono dovuti a caratteristiche più favorevoli dei pazienti.