La Food and Drug Administration statunitense ha approvato martedì il test COVID-19 a domicilio di Cue Health, il primo test per coronavirus ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio utilizzando una tradizionale revisione pre-market, ha dichiarato l'agenzia.

La FDA aveva concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per il test nel 2021, per renderlo disponibile ai consumatori senza prescrizione medica.

L'approvazione dell'agenzia per il test arriva quasi un mese dopo che gli Stati Uniti hanno terminato lo stato di emergenza sanitaria per il COVID, che ha causato più di 1,1 milioni di morti nel Paese.

Si tratta del primo test a domicilio autorizzato con il processo di revisione tradizionale per qualsiasi malattia respiratoria, ha aggiunto il regolatore sanitario.

"Questo fa parte del più ampio sforzo della FDA per far progredire lo sviluppo e la disponibilità di test a domicilio per una serie di condizioni mediche, al fine di ampliare l'accesso dei pazienti ai test", ha dichiarato il funzionario della FDA Jeff Shuren in un comunicato.

Il test è in grado di rilevare tutte le varianti COVID note che destano preoccupazione, ha dichiarato l'azienda. (Relazioni di Raghav Mahobe a Bengaluru; Redazione di Krishna Chandra Eluri)