CytoDyn Inc. ha annunciato risultati positivi dalla dose settimanale di 350 mg del suo studio clinico NASH di fase 2. Lo studio è stato condotto in due parti. La parte 1 ha confrontato una dose settimanale di 700 mg e il placebo in modo randomizzato in doppio cieco e la parte 2 ha valutato una dose settimanale di 350 mg come studio in etichetta aperta rispetto allo stesso braccio in cieco con placebo. I risultati del rapporto topline saranno annunciati quando disponibili. L'endpoint primario, PDFF (frazione di grasso a densità protonica), è un biomarcatore derivato dalla risonanza magnetica per la deposizione di grasso, mentre l'endpoint secondario, cT1, è una mappatura T1 corretta per il ferro rappresentativa dell'infiammazione e della fibrosi epatica. Questi due valori sono utilizzati per valutare il rischio di NASH. Lo studio clinico di fase 2 di CytoDyns ha confrontato i cambiamenti dal punto di partenza in questi endpoint. Il confronto tra la dose di leronlimab 350 mg e il placebo per l'endpoint primario PDFF è stato statisticamente significativo. Leronlimab rispetto al placebo ha anche raggiunto una quasi significatività per l'endpoint secondario cT1. Non ci sono state differenze significative negli eventi avversi emergenti dal trattamento tra i gruppi leronlimab e placebo.