CytoDyn Inc. ha annunciato di aver ricevuto una risposta positiva dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) per condurre uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di leronlimab in combinazione con lo standard di cura per i pazienti critici con polmonite COVID-19 con necessità di ventilazione meccanica invasiva ("IMV") o ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). La presentazione di questo protocollo è stata precedentemente annunciata il 9 dicembre. I pazienti in questo studio saranno randomizzati in un rapporto 1:1 per ricevere fino a quattro dosi di 700 mg di leronlimab con lo standard di cura o placebo con lo standard di cura somministrato per infusione IV settimanalmente in un periodo di trattamento di quattro settimane (dosaggio nei giorni 0, 7, 14 e 21).