Dimerix Limited ha ricevuto l'approvazione etica australiana dal comitato etico del Research Ethics and Governance Office che rappresenta i siti clinici per lo studio clinico di fattibilità/fase 3 del DMX-200 in pazienti con complicazioni respiratorie COVID-19. Il team di CLARITY prevede di iniziare il reclutamento nel Nuovo Galles del Sud, Victoria e Queensland a gennaio. 2 L'approvazione dello studio arriva mentre il numero di casi di COVID-19 e i ricoveri aumentano significativamente in tutta l'Australia, il che può influenzare i tassi di reclutamento. 3 Si stima che ci siano 33.140 casi attivi di COVID-19 in Australia e circa 850 pazienti attualmente ricoverati.3 Si prevede che questi numeri aumenteranno con l'allentamento delle restrizioni. 4 Lo studio CLARITY 2.0, già approvato1 e aperto al reclutamento in India, 5 recluterà un totale di 600 pazienti sia in India che in Australia. L'NHMRC Clinical Trials Centre (CTC) sarà lo sponsor locale in Australia, guidato dal professor Meg Jardine. Si stanno anche studiando altri paesi che potrebbero reclutare pazienti per lo studio. L'approccio dell'azienda si basa su un chiaro razionale scientifico, è unico e potenzialmente complementare ad altri studi condotti a livello globale e, cosa importante, se efficace in questo studio, sarebbe probabilmente efficace contro qualsiasi ceppo e potenzialmente contro altre polmoniti con un meccanismo d'azione comune.6 I farmaci antivirali sono tipicamente efficaci nel prevenire i danni causati da un virus quando vengono somministrati entro 3-5 giorni dall'infezione (quando molti sono asintomatici), poiché il trattamento mira a minimizzare la replicazione virale. 7 Al contrario, il DMX-200 non si basa sull'inibizione precoce della replicazione virale, ma mira a prevenire la risposta immunitaria dannosa e l'allagamento dei polmoni indipendentemente dalla vaccinazione o dal trattamento antivirale. In quanto tale, DMX-200 può essere vantaggioso per i pazienti con un'ampia gamma di malattie respiratorie oltre alle varie varianti di COVID-19.6 Il candidato farmaco principale di Dimerix, DMX-200, è in fase di studio nell'ambito di due diversi studi di fattibilità/fase 3 condotti da ricercatori in pazienti affetti da COVID-19 con complicazioni respiratorie, entrambi attivamente in fase di reclutamento. Come annunciato il 3 settembre 2020 e il 22 dicembre 2021, per uno di questi studi Dimerix ha ricevuto 1,1 milioni di dollari dal programma Biomedical Translation Bridge (BTB) di MTPConnect fornito dal Medical Research Future Fund del governo australiano, con il sostegno di UniQuest. Dimerix sostiene proattivamente entrambi gli studi condotti dai team REMAP-CAP e CLARITY 2.0, fornendo loro informazioni per le presentazioni normative e fornendo DMX-200 ai siti di studio. Dimerix non vede l'ora di riferire sui progressi e sul raggiungimento delle tappe fondamentali. Dimerix continua a portare avanti il programma pivotal di fase 3 nella FSGS, un raro disturbo renale senza un trattamento farmacologico approvato che spesso porta all'insufficienza renale allo stadio finale, oltre a valutare il prossimo disegno dello studio nei pazienti con malattia renale diabetica e infine far avanzare il programma COPD verso la fase clinica dello sviluppo.