Dr. Reddy's Laboratories Limited ha annunciato di aver completato con successo la serie completa di studi clinici del candidato biosimilare di rituximab proposto, DRL_RI, per il deposito in mercati altamente regolamentati come Stati Uniti, Europa e altre regioni. DRL_RI è in fase di sviluppo come biosimilare di rituximab, un anticorpo citolitico diretto al cluster di differenziazione 20 (CD20), per l'approvazione negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in altre regioni, per varie indicazioni, tra cui il trattamento di pazienti adulti con artrite reumatoide, linfoma non-Hodgkin, leucemia linfocitica cronica, pemfigo volgare, granulomatosi con poliangioite e poliangioite microscopica. Il biosimilare di rituximab del Dr. Reddy è già stato approvato per la commercializzazione in India e in oltre 25 mercati emergenti.

L'azienda ha intrapreso un ulteriore sviluppo clinico per soddisfare i requisiti normativi dei mercati altamente regolamentati. Con il completamento con successo di questi studi clinici, Dr. Reddy's si sta ora preparando a depositare i dossier di richiesta di licenza biologica (BLA) / richiesta di autorizzazione alla commercializzazione (MAA) presso le varie autorità regolatorie a livello globale. Il Dr. Reddy's sta attualmente collaborando con il suo partner Fresenius Kabi per commercializzare il biosimilare di rituximab proposto negli Stati Uniti.

L'azienda intende commercializzare direttamente il prodotto in Europa e in altre aree geografiche.