ELEVATION ONCOLOGY, INC. Elevation Oncology, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nello studio clinico di Fase 1 che valuta EO-3021 nei pazienti con tumori solidi avanzati non resecabili o metastatici che possono esprimere la Claudina 18.2, compresi i tumori gastrici, della giunzione gastroesofagea, del pancreas o dell'esofago. EO-3021 è un potenziale coniugato anticorpo-farmaco (ADC) migliore della categoria, progettato per fornire selettivamente un carico citotossico direttamente alle cellule tumorali che esprimono la Claudina 18.2, per ridurre al minimo le tossicità associate al carico e massimizzare l'attività antitumorale. EO-3021 è un anticorpo monoclonale completamente umano che ha come bersaglio la Claudina 18.2 ed è coniugato in modo sito-specifico con l'agente citotossico monometil auristatina E tramite un linker clivabile, con un rapporto farmaco-anticorpo pari a 2. Lo studio clinico di Fase 1 di Elevation Oncology è uno studio multicentrico, in aperto, di escalation della dose e di espansione, che dovrebbe arruolare fino a circa 120 pazienti per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare di EO-3021 nei tumori solidi avanzati che potrebbero esprimere Claudin 18.2. La parte di escalation della dose dello studio arruolerà pazienti con tumori solidi avanzati non resecabili o metastatici che potrebbero esprimere la Claudina 18.2, compresi i tumori gastrici, della giunzione gastroesofagea, pancreatici o esofagei.
La parte di espansione dello studio dovrebbe valutare ulteriormente EO-3021 nei pazienti con tumori gastrici o della giunzione gastroesofagea in stadio avanzato, non resecabili o metastatici. Un ulteriore obiettivo dello studio sarà quello di valutare l'associazione tra l'espressione di Claudin 18.2 e la risposta obiettiva. Elevation Oncology prevede di riferire i dati preliminari di sicurezza e antitumorali dello studio di Fase 1 nella prima metà del 2025.
