AVEO Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici in Nord America con Eli Lilly and Company (Lilly) per valutare ficlatuzumab in combinazione con ERBITUX® (cetuximab), un anticorpo anti-EGFR, nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (R/M HNSCC) ricorrente o metastatico. Ficlatuzumab è un potente anticorpo monoclonale umanizzato sperimentale di AVEO che ha come bersaglio il fattore di crescita epatocitario. In base ai termini dell'accordo, Lilly fornirà la fornitura di farmaci clinici a base di cetuximab negli Stati Uniti e in Canada per il potenziale studio registrativo di AVEO, che valuterà ficlatuzumab con cetuximab in HNSCC R/M HPV negativo.

AVEO sarà lo sponsor dello studio e sarà responsabile dell'esecuzione dello stesso. Nel giugno 2021, AVEO ha annunciato i risultati positivi di uno studio randomizzato di Fase 2 su ficlatuzumab da solo o in combinazione con cetuximab in pazienti con HNSCC metastatico pan-refrattario. Da notare che i pazienti con malattia HPV negativa, un sottogruppo normalmente associato a esiti peggiori, che hanno ricevuto la combinazione di ficlatuzumab e cetuximab hanno dimostrato sia un tasso di risposta globale superiore, compresi due pazienti con risposte complete, sia una sopravvivenza mediana libera da progressione superiore ai dati storici degli attuali standard di cura.

Nel settembre 2021, la FDA ha concesso la designazione Fast Track per la combinazione di ficlatuzumab e cetuximab nell'HNSCC HPV negativo recidivato/recidivato.