Enanta Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato l'inizio di uno studio di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di EDP-938, il suo nuovo inibitore della proteina N, negli adulti con infezione acuta da virus respiratorio sinciziale (RSV) ad alto rischio di complicazioni, compresi gli anziani e/o i soggetti con insufficienza cardiaca congestizia, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma. Lo studio globale di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, è progettato per valutare l'effetto di EDP-938 rispetto al placebo sulla progressione dell'infezione da RSV attraverso la valutazione dei sintomi clinici. Circa 180 pazienti saranno trattati con 800 mg di EDP-938 o placebo per 5 giorni e valutati successivamente per 28 giorni. Lo studio includerà soggetti adulti non ospedalizzati con sintomi di infezione del tratto respiratorio fino a 72 ore, che risultino positivi all'RSV e negativi al virus dell'influenza e alla SARS-CoV-2. I pazienti saranno considerati ad alto rischio di complicazioni dopo l'infezione da RSV se presentano almeno uno dei seguenti fattori di rischio: età pari o superiore a 65 anni, insufficienza cardiaca congestizia, BPCO o asma.

L'endpoint primario dello studio è il tempo di risoluzione dei sintomi della malattia delle basse vie respiratorie da RSV, valutati dalla scala dei sintomi Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ™) fino al 33° giorno. Gli endpoint secondari comprendono ulteriori misure di efficacia clinica e l'attività antivirale rispetto al placebo, la farmacocinetica e la sicurezza di EDP-938.