Est Establishment Labs Holdings Inc. ha annunciato i risultati clinici biennali di Mia Femtech e il lancio di Zen, la tecnologia RFID di nuova generazione dell'Azienda, in occasione dell'8° Simposio Mondiale sugli Impianti Ergonomici (WSEI) che si tiene questa settimana a Lisbona, in Portogallo. Lo studio clinico di fattibilità Mia è uno studio prospettico approvato dall'IRB che ha arruolato 100 soggetti tra dicembre 2020 e aprile 2021. Nello studio non sono stati segnalati sanguinamenti, ematomi o sieromi che hanno richiesto un intervento.

Il tasso di conformità al follow-up a due anni è stato del 90%. Oltre ad annunciare i dati dello studio Mia, Establishment Labs sta anche lanciando Zen, che fa parte della sua piattaforma Zensor RFID di prossima generazione. Tutti gli impianti Motiva sono disponibili con una tecnologia RFID passiva, nota come Qid, che consente l'accesso diretto alle informazioni di identificazione del dispositivo per la piena conformità e per la tranquillità del paziente.

Da quando la Qid è diventata disponibile nel 2014, sono stati immessi sul mercato circa due milioni di dispositivi con questa tecnologia. La nuova tecnologia Zen presenta tutti i vantaggi precedenti di Qid, ma ora è completamente non ferromagnetica. Gli impianti Motiva Ergonomix2 Diamond utilizzati nel sistema Mia Femtech sono dotati di Zen, che sarà inizialmente disponibile in aree geografiche selezionate con gli impianti Motiva Ergonomix 2 Round nel programma Joy.

Zen con rilevamento della temperatura è attualmente in fase di sperimentazione sull'uomo come parte di uno studio approvato dall'IRB. Il Simposio mondiale sugli impianti impiantabili Ergonomix2 Diamond si terrà il 13-14 ottobre a Lisbona, in Portogallo. Tutti i dati presentati sono dati preliminari di follow-up di due anni e non riflettono i risultati finali dello studio, né stabiliscono la sicurezza o l'efficacia finale della procedura.