Genflow Biosciences plc ha riferito dei progressi nei suoi programmi preclinici. Genflow ha avviato uno studio di fattibilità con una Contract Development Manufacturing Organization (CDMO), Exothera S.A, per valutare la capacità di produrre il suo futuro lotto clinico MASH in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP). Genflow sta anche selezionando le Organizzazioni di Ricerca a Contratto (CRO) per condurre la sua prossima sperimentazione clinica sui cani, finalizzata allo studio del suo promettente candidato farmaco, GF-1004. La Società sta valutando le richieste di proposte (RFP) e sta lavorando diligentemente per concludere un accordo definitivo il mese prossimo.

Inoltre, Genflow ha ricevuto una guida alla ricerca dall'Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER Products (INTERACT) della FDA. L'Azienda ha presentato un pacchetto completo di briefing che illustra tutti gli studi preclinici (in vitro e in vivo) condotti con il suo candidato farmaco principale, GF-1002, per il trattamento della steatoepatite metabolica associata (MASH). La FDA ha incoraggiato Genflow a procedere con i suoi piani per identificare modelli animali appropriati attraverso studi pilota di prova di concetto (POC).

Questi studi informeranno gli studi POC, tossicologici e di biodistribuzione definitivi, necessari per gli eventuali studi clinici. Devono essere inclusi riepiloghi dettagliati dei prodotti utilizzati in ogni studio sugli animali e la loro comparabilità con il prodotto clinico previsto.