Gilead Sciences, Inc. annuncia nuovi dati a sostegno dell'uso del regime BICtegravir in compresse per il trattamento di persone con HIV e individui con infezione da HIV/HBV in Asia
27 giugno 2024 alle 05:00
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Gilead Sciences, Inc. ha presentato i risultati di due studi completi che esaminano l'efficacia e la tollerabilità del regime monodose B/F/TAF per il trattamento di adulti con HIV che sono naïve al trattamento e con esperienza di trattamento, nonché di adulti co-infetti da HIV/HBV, naïve alla ART, di origine asiatica. I dati selezionati per la presentazione alla Conferenza ibrida Asia-Pacifico sull'AIDS e le Co-infezioni (APACC) 2024, che si terrà dal 27 giugno al 29 giugno a Hong Kong, rappresentano la prima volta che questi risultati vengono presentati a una conferenza regionale. BICtegravir Single Tablet Regimen Asia (BICSTaR Asia), che è una delle due indagini real-world specifiche per l'Asia, è uno studio di 24 mesi che mira a mostrare l'efficacia e la tollerabilità di B/F/TAF nel contesto real-world, valutando i risultati sia per i soggetti naïve al trattamento che per quelli precedentemente trattati con altri regimi HIV. Inoltre, BICSTaR Asia cerca di esaminare l'efficacia, la sicurezza e gli esiti riferiti dai pazienti di B/F/TAF al di fuori di studi clinici controllati in Taiwan, Corea del Sud e Singapore. I risultati confermano che B/F/TAF è altamente efficace per sopprimere la carica virale dell'HIV tra gli asiatici, con meno dell'1% di interruzioni dovute a eventi avversi legati al farmaco e nessun evento avverso grave legato al farmaco segnalato durante l'intero periodo di studio di 24 mesi. In particolare, i risultati di BICSTaR Asia indicano anche un miglioramento del punteggio del riassunto della componente mentale (MCS) e un'elevata soddisfazione del trattamento tra le persone con esperienza di trattamento con regimi di terapia antiretrovirale (ART) stabili diversi da B/F/TAF che sono passate a B/F/TAF, suggerendo ulteriori benefici di B/F/TAF oltre alla soppressione virale per le persone con HIV. I risultati sottolineano l'importanza degli esiti riferiti dal paziente come approccio incentrato sulla persona nella ricerca sull'HIV e possono aiutare a comprendere meglio l'impatto sulla qualità di vita correlata alla salute e, in particolare, lo stato di salute mentale delle persone con HIV. Ciò potrebbe aiutare a informare le strategie di trattamento per questo gruppo. Gilead presenterà anche i risultati di una sottoanalisi di uno studio randomizzato controllato di Fase 3 in corso (ALLIANCE Asia) in una presentazione orale. I risultati della Settimana 96, che valutano B/F/TAF rispetto a dolutegravir + emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (DTG + F/TDF) negli adulti di origine asiatica con co-infezione da HIV-1/HBV che iniziano il trattamento, hanno confermato l'elevata efficacia di B/F/TAF nel sopprimere sia l'HIV che l'HBV tra gli asiatici. Rispetto a DTG + F/TDF, B/F/TAF è stato associato a tassi significativamente più elevati di perdita di HBsAg, perdita di HBeAg e sieroconversione di HBeAg.
Gilead Sciences, Inc. è specializzata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di prodotti terapeutici. Le vendite nette sono suddivise per fonte di reddito come segue: - vendita di farmaci (98,9%): per il trattamento dell'HIV (63% delle vendite nette), di COVID-19 (20,4%), del virus dell'epatite C (6,6%), del virus dell'epatite B (3,6%) e di altro (6,4%; principalmente retinite da citomegalovirus e sarcoma di Kaposi avanzato derivante dall'HIV); - altro (1,1%): soprattutto royalties e ricavi da servizi di ricerca e sviluppo e dalla produzione in subappalto di prodotti terapeutici. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (69,2%), Europa (16,4%) e altro (14,4%).
Gilead Sciences, Inc. annuncia nuovi dati a sostegno dell'uso del regime BICtegravir in compresse per il trattamento di persone con HIV e individui con infezione da HIV/HBV in Asia