Gilead Sciences, Inc. ha annunciato la presentazione di dati chiave che evidenziano l'ampiezza della sua innovativa pipeline di ricerca sul trattamento dell'HIV. Gli ultimi risultati esplorano i risultati clinici di uno studio che valuta un regime sperimentale di combinazione di bictegravir e lenacapavir, i nuovi risultati di uno studio che valuta la combinazione sperimentale di lenacapavir con anticorpi ampiamente neutralizzanti (bNAbs) e i nuovi dati di proof-of-concept su GS-1720, un nuovo inibitore del trasferimento del filamento dell'integrasi (INSTI) una volta alla settimana. I dati presentati alla 31esima Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI) dimostrano l'impegno di Gilead nel portare avanti la prossima ondata di innovazioni biomediche nell'HIV, per rispondere alle esigenze insoddisfatte delle persone affette dal virus e contribuire a porre fine all'epidemia in tutto il mondo.

Nei nuovi dati di Fase 2, 128 partecipanti con un regime basale stabile da sei o più mesi prima dello screening sono stati assegnati in modo casuale, in un rapporto 2:2:1, a ricevere bictegravir 75 mg + lenacapavir 25 mg per via orale una volta al giorno (n=51), bictegravir75 mg + lenacapavIR 50 mg (n=52) o a continuare il loro attuale regime basale stabile (n=25). L'endpoint primario era la percentuale di pazienti senza soppressione virologica (carica virale dell'HIV 50 copie/mL secondo l'istantanea FDA) alla Settimana 24. Gli endpoint secondari chiave includevano la percentuale di partecipanti con soppressione virologica (carica virale H IV 50 copie/mL per FDA Snapshot) e la percentuale di partecipanti con eventi avversi al trattamento (TEAE).

I risultati hanno mostrato che tutti e tre i gruppi di trattamento hanno avuto una solida soppressione virologica a sei mesi, con cariche virali costantemente basse per tutta la durata dello studio. In circa il 40% dei partecipanti, il virus era sensibile a TAB e ZAB, il che indica che alcuni individui che vivono con l'HIV multiresistente ai farmaci potrebbero essere candidati idonei per studi futuri che analizzino regimi a lunga durata d'azione contenenti TAB e ZAB. I nuovi dati clinici presentati in una presentazione orale al CROI dimostrano la prima prova di concetto che un inibitore del trasferimento del filamento dell'integrasi (ININI) ha un profilo farmacocinetico adatto a un intervallo di dosaggio settimanale.

GS-1720 è un INSTI selettivo che viene valutato come nuovo agente antiretrovirale sperimentale una volta alla settimana in combinazione con agenti a lunga durata d'azione, con l'obiettivo di fornire alle persone con HIV nuove opzioni a lunga durata d'azione. L'opzionalità è fondamentale per coloro che non sono in grado di aderire ai regimi attuali e per aiutare le persone con HIV, indipendentemente dalla loro posizione nel continuum di cura, a migliorare i loro risultati individuali e a far progredire la salute pubblica. Teropavimab (GS-5423, TAB), zinlirvimab (GS-2872, ZAB) e GS-1720 sono composti in fase di sperimentazione e non sono approvati dalla Food and Drug Administration statunitense o da qualsiasi altra autorità regolatoria per qualsiasi uso.

L'uso di questi composti da soli o in combinazione con lenacapavir è in fase di sperimentazione.