Il Consiglio di amministrazione di Grand Pharmaceutical Group Limited ha annunciato che il gruppo Jext, autoiniettore di epinefrina preriempito per il trattamento dell'anafilassi, ha ottenuto l'approvazione da parte della China Guangdong Province Medical Products Administration per i prodotti farmaceutici importati nella Greater Bay Area di Guangdong-Hong Kong-Macao per esigenze cliniche urgenti nella Cina continentale. Di conseguenza, il prodotto può essere utilizzato nelle istituzioni mediche designate nella Greater Bay Area di Guangdong-Hong Kong-Macao ("Greater Bay Area"). Il prodotto approvato nella Greater Bay Area riempie il mercato della Cina continentale e offre ai pazienti con una storia di anafilassi un metodo di auto-trattamento innovativo ed efficace. L'anafilassi è una reazione allergica sistemica grave e pericolosa per la vita e la sua principale caratteristica clinica è la rapida comparsa di problemi respiratori e circolatori pericolosi per la vita. La "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020" ha menzionato che la prevalenza globale dell'anafilassi è compresa tra circa 50 e 112 per 100.000 persone all'anno, e continua ad aumentare di anno in anno, mentre la prevalenza stimata nel corso della vita è di circa 0,3%-5,1%. In alcuni casi di anafilassi a rischio di vita, la progressione della malattia dei pazienti è estremamente rapida e il tempo mediano dalla comparsa dei sintomi all'insorgere dell'anafilassi è di circa 5-30 minuti. Pertanto, un intervento medico tempestivo è fondamentale per la sopravvivenza e il beneficio dei pazienti. Le linee guida o le associazioni come "World Allergy Organization Anaphylaxis Guidance 2020", "Guideline for Emergency Management of Anaphylaxis 2019", "American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI), "European Academy of Allergy and Clinical Immunology (,EAACI)" indicano chiaramente che l'iniezione intramuscolare di epinefrina è attualmente riconosciuta come il trattamento di prima linea per l'anafilassi e si raccomanda ai pazienti con una storia di anafilassi di riservare l'autoiniettore di epinefrina per l'autotrattamento precoce. Come farmaco di prima linea per il trattamento comunitario dell'anafilassi raccomandato dall'EAACI, l'autoiniettore di epinefrina presenta evidenti vantaggi, come la rapidità di somministrazione e il basso tasso di errori operativi rispetto agli altri metodi di trattamento. Rispetto alle comuni siringhe, l'uso dell'autoiniettore può ridurre il tempo medio di somministrazione di 70 secondi e ridurre gli errori di somministrazione. È comodo e sicuro da usare da soli o da altri quando si manifestano i sintomi. L'autoiniettore di epinefrina pre-riempito Jext® del Gruppo è un autoiniettore monouso contenente soluzione sterile di epinefrina ed è stato approvato per la commercializzazione in 21 Paesi e regioni, come Spagna, Regno Unito, Francia, Germania e Corea del Sud,
ecc. La sua sicurezza ed efficacia sono state pienamente verificate. Jext garantisce la sicurezza dei pazienti, mantenendo la praticità operativa grazie a un design meccanico unico. Quando si verifica un'anafilassi urgente e pericolosa per la vita, causata da punture di insetti, cibo, farmaci o esercizio fisico, i pazienti possono auto-trattarsi iniettando una singola dose di epinefrina nella parte esterna del muscolo della coscia (iniezione intramuscolare) e guadagnare tempo prezioso per ricevere un ulteriore trattamento sistemico. Attualmente, le iniezioni di epinefrina sono principalmente sotto forma di fiale in Cina e non sono stati commercializzati prodotti autoiniettori di epinefrina. I pazienti si affidano ancora al trattamento in loco da parte del personale medico, che ritarda notevolmente la finestra d'oro per i pazienti con anafilassi. L'approvazione dell'autoiniettore di epinefrina preriempito Jext nella Greater Bay Area va a beneficio dei pazienti della Greater Bay Area con un prodotto innovativo, di cui c'è urgente bisogno nella pratica clinica.
È di grande importanza per migliorare la probabilità di sopravvivenza e la qualità di vita dei pazienti. Il segmento delle emergenze cerebro-cardiovascolari è una delle direzioni chiave del piano strategico dei Gruppi nel campo della tecnologia farmaceutica. In qualità di "base di produzione nazionale di farmaci essenziali", di "produttore di farmaci di emergenza per la riserva nazionale pronta" e di "base di produzione centralizzata nazionale e unità di costruzione di farmaci di minoranza (farmaci in scarsità)", ecc, il Gruppo ha un totale di 24 varietà nel segmento dell'emergenza cerebro-cardiovascolare, di cui 14 sono incluse nel catalogo nazionale dei farmaci di emergenza che copre 6 categorie principali, mentre 16 sono incluse nel catalogo dei farmaci in carenza che copre 6 categorie principali, che si è classificato al primo posto nel settore in termini di pipeline di prodotti. Il primo prodotto generico del Gruppo, l'iniezione di epinefrina cloridrato (pre-riempita), è stato approvato per la commercializzazione nel luglio 2022. Il prodotto presenta diverse caratteristiche, tra cui la praticità d'uso, l'accuratezza del farmaco, l'assenza di schegge di vetro e la riduzione dell'inquinamento secondario. Ottimizzando la qualità del prodotto, può far risparmiare tempo prezioso ai pazienti. Attualmente, ci sono più di 20 prodotti in fase di ricerca nel campo dell'emergenza cerebro-cardiovascolare. Tra questi, l'autoiniettore di epinefrina pre-riempito Jext può essere utilizzato per il trattamento autonomo o familiare o sociale di reazioni allergiche gravi, che colma una lacuna in Cina. Il Gruppo ha realizzato un piano strategico sistematico in termini di prodotti della serie epinefrina, fornendo varie forme come fiale, preriempite e autoiniettore, che possono soddisfare le richieste oggettive di diversi scenari applicativi. L'approvazione dell'autoiniettore di epinefrina pre-riempito Jext nella Greater Bay Area di Guangdong-Hong Kong-Macao accelera ulteriormente la commercializzazione sul sito
dei prodotti ad alta barriera del Gruppo nel campo dei farmaci d'emergenza, rafforzando la competitività e l'autorità professionale del Gruppo nel campo dei farmaci d'emergenza e gettando le basi per un'ulteriore commercializzazione del prodotto in Cina. In futuro, il Gruppo continuerà a concentrarsi sui tre principali scenari di emergenza, ossia l'emergenza ospedaliera, l'emergenza pre-ospedaliera e l'emergenza sociale, e a destinare e sviluppare i prodotti di emergenza che hanno un bisogno clinico urgente. Il Gruppo ha sempre attribuito un valore elevato alla R&S di prodotti innovativi e tecnologie avanzate. Attenendosi alla centralità del paziente e all'innovazione, il Gruppo continuerà a
aumentare gli investimenti in prodotti innovativi di livello mondiale e tecnologie avanzate per soddisfare le esigenze cliniche non soddisfatte, arricchire la pipeline di prodotti e migliorare la catena di fornitura. Il Gruppo adotta la strategia di "espansione globale e doppio ciclo operativo", formando un nuovo modello di
cicli nazionali e internazionali che si sinergizzano a vicenda. In questo modo, il Gruppo può sfruttare appieno i suoi vantaggi industriali e le sue capacità di R&S, per accelerare il processo di commercializzazione dei prodotti innovativi e offrire ai pazienti opzioni di trattamento più avanzate e diversificate nel mondo.