Selagine, Inc. stipula un accordo di collaborazione con Grifols per lo sviluppo e la commercializzazione di gocce oculari all'immunoglobulina per il trattamento della malattia dell'occhio secco
06 marzo 2023 alle 13:00
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Selagine Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di ricerca, sviluppo e sublicenza con Grifols per la malattia dell'occhio secco. Un collirio di immunoglobuline è un farmaco biologico che contiene anticorpi funzionali di origine naturale, generati da plasma umano raccolto da migliaia di donatori sani. Questi anticorpi possono neutralizzare le proteine infiammatorie come l'interferone-gamma, l'interluchina-17 e la metalloproteinasi-9 della matrice, implicate nella produzione della malattia della superficie oculare nell'occhio secco.
In uno studio clinico pilota first-in-human, le gocce di immunoglobuline due volte al giorno per otto settimane hanno provocato una riduzione significativa dei segni e dei sintomi della secchezza oculare, senza alcuna differenza nella tollerabilità o negli eventi avversi rispetto al placebo. Il lavoro iniziale di sviluppo di questi colliri biologici a base di anticorpi è stato svolto presso il Dipartimento di Oftalmologia e Scienze Visive dell'University of Illinois College of Medicine, con il supporto della UI Health Pharmacy, ed è il risultato di oltre un decennio di sforzi di ricerca e sviluppo, con finanziamenti da parte del National Eye Institute (NEI)/National Institutes of Health (NIH), Research to Prevent Blindness e dell'Office of Technology Management dell'UIC. Le proteine infiammatorie (citochine o chemochine), le cellule (neutrofili, linfociti T e cellule dendritiche), i componenti del sistema del complemento e gli anticorpi patogeni sono presenti sulla superficie oculare nella malattia cronica dell'occhio secco; pertanto, diversi meccanismi di infiammazione sono contemporaneamente attivi e contribuiscono ai sintomi e ai segni della malattia dell'occhio secco.
Le immunoglobuline svolgono un'azione benefica su ciascuno di questi meccanismi, fornendo così un'azione antinfiammatoria ad ampio spettro e potenzialmente una superiorità meccanicistica rispetto alle terapie attualmente approvate per la malattia cronica dell'occhio secco. Le azioni antinfiammatorie dei colliri attualmente approvati per il trattamento della malattia cronica dell'occhio secco sono a spettro ristretto e si limitano principalmente a colpire i meccanismi infiammatori delle cellule T. In base all'accordo, Selagine riceverà un pagamento anticipato e una commissione annuale di collaborazione. Inoltre, Grifols si è impegnata a finanziare lo sviluppo del collirio all'immunoglobulina fino all'approvazione della FDA, che sarà gestito in collaborazione da Grifols e Selagine, comprese le attività cliniche, produttive e normative necessarie per l'approvazione della FDA per l'indicazione della malattia dell'occhio secco.
Al momento della commercializzazione, Selagine riceverà royalties graduali sulle vendite nette e pagamenti milestone al raggiungimento di determinate soglie di vendita annuali. Selagine condividerà una parte delle royalties con UIC.
Grifols, S.A. è specializzata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di prodotti terapeutici e dispositivi medici da utilizzare negli ospedali e nei laboratori di analisi mediche. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti e servizi come segue: - prodotti derivati dal plasma (84,3%): prodotti destinati all'industria farmaceutica e biotecnologica; - macchine diagnostiche e reagenti (10,2%): apparecchiature per la diagnosi emofila in vitro, analizzatori di coagulazione, reagenti per la sierologia infettiva, ecc. da utilizzare principalmente nelle banche del sangue e nei centri trasfusionali; - prodotti ospedalieri (2,4%): prodotti chirurgici non biologici, prodotti radiologici e nutrizionali, ecc. per l'uso da parte delle farmacie ospedaliere; - altro (3,1%): principalmente prodotti biologici intermedi e servizi di produzione in subappalto. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Spagna (5,5%), Unione Europea (13,6%), Stati Uniti e Canada (59,1%) e altro (21,8%).
Selagine, Inc. stipula un accordo di collaborazione con Grifols per lo sviluppo e la commercializzazione di gocce oculari all'immunoglobulina per il trattamento della malattia dell'occhio secco