Harbour BioMed ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato la domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per iniziare gli studi clinici del suo primo programma di coniugazione anticorpo-farmaco (ADC) HBM9033. HBM9033 è un candidato farmaco ADC che ha come bersaglio specifico la mesotelina umana (MSLN), un antigene tumorale associato e regolato in vari tumori solidi, tra cui il mesotelioma, il carcinoma ovarico, il carcinoma polmonare, il carcinoma mammario e i tumori del pancreas. L'anticorpo monoclonale (mAb) completamente umano di HBM9033, generato dalla piattaforma Harbour Mice®, si lega preferibilmente all'MSLN legato alla membrana rispetto all'MSLN solubile, riducendo al minimo l'interferenza dell'MSLN in fase di rilascio sul legame e l'internalizzazione dell'MSLN legato alla membrana.

HBM9033 utilizza un linker clivabile specifico per il tumore con un nuovo inibitore della topoisomerasi per migliorare la stabilità e l'attività. Il design unico del mAb e del linker-payload insieme ha dimostrato una potenza e una sicurezza superiori di HBM9033 negli studi preclinici. Questo prodotto è stato sviluppato dall'Azienda, in collaborazione con MediLink Therapeutics.

Questo studio di fase I deve valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di HBM9033 in soggetti con tumori solidi avanzati.