Humanigen si allinea con la FDA su un potenziale studio di fase 3 di registrazione per Lenzilumab con CAR-T
10 gennaio 2022 alle 11:55
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Humanigen, Inc. ha delineato i prossimi passi per lo sviluppo del suo candidato principale, lenzilumab, nella prevenzione delle tossicità legate alla terapia CAR-T tra cui ICANS e CRS in pazienti con linfoma Non-Hodgkin recidivato o refrattario (rrNHL). Le terapie CAR-T hanno portato a progressi significativi per i pazienti, ma il beneficio clinico osservato ha spesso un costo. Fino a un terzo dei pazienti, si verificano tossicità significative di ICANS e CRS. Attualmente, l'adozione diffusa della terapia CAR-T è limitata, in parte, dal requisito per il trattamento in centri che sono esperti nella gestione delle tossicità comuni di ICANS e CRS e dal carico finanziario e sanitario che questo crea. Lo studio SHIELD inizierà il reclutamento in H1 2022, con i dati preliminari che saranno potenzialmente condivisi al congresso dell'American Society of Hematology nel dicembre 2022. Lenzilumab è un prodotto sperimentale e non è autorizzato o approvato in nessun paese.
Humanigen, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda è impegnata nello sviluppo del suo portafoglio di anticorpi monoclonali antinfiammatori e immuno-oncologici di proprietà di Humaneered. La sua piattaforma tecnologica Humaneered è un metodo per convertire gli anticorpi esistenti (tipicamente murini) in anticorpi umani ingegnerizzati ad alta affinità, progettati per l'uso terapeutico, in particolare per le patologie acute e croniche. Il suo candidato prodotto, lenzilumab, e l'altro candidato prodotto, ifabotuzumab (iFab), sono anticorpi monoclonali umanizzati sono anticorpi monoclonali umanizzati. lenzilumab è utilizzato come terapia per la leucemia mielomonocitica cronica; per la prevenzione della malattia acuta del trapianto contro l'ospite; e come accompagnamento profilattico per alcuni programmi di terapia con recettore dell'antigene chimerico (CAR-T). L'Azienda ha sviluppato o preso in licenza obiettivi o anticorpi di ricerca, in genere da istituzioni accademiche, e poi ha applicato la sua tecnologia Humaneered per ottimizzarli.
HUMANIGEN, INC. 
