Immunocore Holdings plc ha presentato quattro poster con i dati di KIMMTRAK (tebentafusp-tebn) in pazienti HLA-A*02:01 con melanoma uveale metastatico (mUM), in occasione della Riunione Annuale 2023 dell'American Association for Cancer Research. La riduzione del DNA tumorale circolante (ctDNA) alla settimana 9 è stata osservata nell'88% dei pazienti affetti da melanoma uveale metastatico (mUM) trattati in prima linea (studio clinico di Fase 3) e nel 71% dei pazienti trattati in precedenza (studio clinico di Fase 2); in entrambi gli studi, questa riduzione è stata associata a una sopravvivenza globale (OS) più lunga. La clearance del ctDNA è stata anche più elevata nei pazienti in prima linea (37%) rispetto ai pazienti in seconda linea (13%).

La clearance del ctDNA nello studio clinico di Fase 3 della Società era associata all'84% di OS a 1 anno. In entrambi gli studi, l'associazione tra riduzione del ctDNA e OS più lunga è stata osservata anche nei pazienti con la migliore risposta RECIST di malattia progressiva (PD), indicando che le risposte RECIST sottostimano i benefici clinici di tebentafusp e che il ctDNA può essere un miglior predittore di OS lunga rispetto alla risposta radiografica. L'analisi finale dello studio di Fase 2 nella MUM precedentemente trattata, dopo 46 mesi di follow-up, ha mostrato una OS mediana di 16,8 mesi u coerente con gli aggiornamenti dei dati precedenti.

I tassi di OS di riferimento dello studio erano circa il doppio dei tassi storici in questa popolazione di pazienti, come riportato in due meta-analisi1,2. Più avanti nel 2023, l'Azienda intende fornire un aggiornamento sulla OS dello studio di Fase 3. Al momento dell'analisi primaria nel 2020, la OS mediana era di 21,7 mesi per i pazienti trattati con KIMMTRAK, rispetto ai 16,0 mesi per quelli trattati con la scelta dello sperimentatore. Il terzo poster fornisce un'analisi congiunta di 3 studi clinici su 12 pazienti con malattia orbitale.

Tebentafusp ha dimostrato segnali preliminari di attività nelle lesioni intra-oculari, supportando l'uso di KIMMTRAK nei pazienti con melanoma uveale non resecabile. Il quarto poster condivide dati in vitro che spiegano potenzialmente come tebentafusp possa portare a un beneficio in termini di OS anche nei tumori con espressione eterogenea di gp100.