IN8bio, Inc. ha annunciato un aggiornamento clinico dello studio di Fase 1 in corso che valuta INB-200 nei pazienti con GBM di nuova diagnosi e ha fornito gli obiettivi della pipeline per il 2023. Al 31 dicembre 2022, otto pazienti sono stati trattati con INB-200: tre nella Coorte 1 (dose singola), quattro nella Coorte 2 (tre dosi) e uno nella Coorte 3 (sei dosi). L'arruolamento è in corso, con aggiornamenti clinici previsti per il 2023.

I risultati chiave dello studio in corso includono: Tutti i pazienti della Coorte 2 sono rimasti liberi da progressione rispettivamente a 18,9, 14,8 e 8,7 mesi. Due pazienti continuano a superare la sopravvivenza mediana dei pazienti con GBM con il regime standard di Stupp, suggerendo che dosi crescenti di cellule T gamma-delta possono favorire una PFS e una sopravvivenza globale (OS) più lunghe. Il primo paziente somministrato nella Coorte 3 ha ricevuto cinque dosi di cellule T gamma-delta senza alcuna evidenza di tossicità aggiuntive.

Il paziente non ha una recidiva locale di GBM, tipica nel 95% dei casi di GBM, ma ha evidenza di malattia leptomeningea distale. Ad oggi non sono stati osservati eventi avversi gravi (SAE) o tossicità limitanti la dose (DLT) correlati al trattamento. Non si sono verificati casi di sindrome da rilascio di citochine (CRS), reazioni all'infusione o sindrome di neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS). Gli eventi avversi sono stati generalmente tollerabili e comprendono anemia di grado 1/2, febbre, mal di testa, mielosoppressione e nausea. È importante notare che, ad oggi, la ripetizione del dosaggio non dimostra un cambiamento nel profilo di tossicità.

Obiettivi della pipeline previsti per il 2023: INB-100: Riportare i dati dello studio di Fase 1 in corso su pazienti leucemici sottoposti a trapianto di cellule staminali aploidentiche (HSCT); definire la dose massima tollerata per INB-100. INB-200 nel GBM: completare l'arruolamento della Coorte 3 nello studio di Fase 1; riferire ulteriori dati e risultati topline con un follow-up a più lungo termine. INB-300: presentare i dati preclinici che dimostrano la prova di concetto della piattaforma CAR senza segnalazione (ns-CAR) nella prima metà del 2023.

INB-400: avviare l'arruolamento dei pazienti nello studio di Fase 2 sponsorizzato dall'azienda di INB-400, una terapia autologa geneticamente modificata con cellule T gamma-delta, mirata al GBM di nuova diagnosi entro il terzo trimestre 2023. INB-410: presentare un IND alla FDA per uno studio di Fase 1b di INB-410, una terapia geneticamente modificata con cellule T gamma-delta allogeniche nel GBM di nuova diagnosi e recidivato. Nuove indicazioni per i tumori solidi: Annunciare e presentare i dati rilevanti in una conferenza scientifica nella prima metà del 2023.