Inari Medical, Inc. annuncia PEERLESS II, uno studio controllato randomizzato che valuta i risultati clinici del sistema FlowTriever® rispetto all'anticoagulazione nei pazienti con embolia polmonare.
22 maggio 2023 alle 14:00
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Inari Medical, Inc. ha annunciato l'arruolamento previsto dello studio PEERLESS II, il terzo studio randomizzato controllato (RCT) di Inari sul tromboembolismo venoso (VTE). Il disegno dello studio è stato presentato alle Sessioni Scientifiche della Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2023. PEERLESS II è un RCT prospettico, globale e multicentrico che confronta gli esiti dei pazienti con embolia polmonare (PE) a rischio intermedio trattati con il sistema FlowTriever rispetto alla sola anticoagulazione.
Lo studio includerà fino a 1.200 pazienti e fino a 100 centri globali. Lo studio è guidato dai Principal Investigator (PI) globali: Jay Giri, Direttore Associato dei Laboratori di Cateterismo Cardiovascolare e Assistente Professore di Medicina presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania; e Frances Mae West, Professore Associato di Medicina e Direttore del Programma della Divisione di Medicina Polmonare e Critica presso la Thomas Jefferson University di Philadelphia, PA; e dai PI europei: Il Prof. Felix Mahfoud, Consulente Senior di spicco presso il Dipartimento di Medicina Interna e Cardiologia dell'Ospedale Universitario Saarland; e il Prof. Bernhard Gebauer, Capo Sezione Radiologia Interventistica dell'Ospedale Universitario Charité.
Inari Medical, Inc. è una società di dispositivi medici. I prodotti dell'azienda consistono principalmente nei sistemi ClotTriever e FlowTriever, che sono sistemi di trombectomia meccanica basati su catetere, utilizzati per il trattamento della tromboembolia venosa (TEV), della trombosi venosa profonda (TVP) e dell'embolia polmonare (PE). Il sistema InThrill è utilizzato per la rimozione di emboli e trombi dalla vascolarizzazione periferica. Il sistema LimFlow è indicato per i pazienti che hanno un'ischemia cronica minacciosa per gli arti, senza opzioni adeguate di rivascolarizzazione endovascolare o chirurgica e che sono a rischio di amputazione maggiore. Offre anche il catetere per trombectomia RevCore, che è un dispositivo di trombectomia per la trombosi venosa da stent, il catetere Triever 16 Curve, che viene utilizzato per la rimozione di trombi venosi, e il catetere ClotTriever Bold, che viene utilizzato per la TVP e la rimozione di coaguli acuti e cronici nei vasi periferici. Il suo ClotTriever XL, che è un catetere per la rimozione efficiente dei coaguli con una perdita di sangue minima.
Inari Medical, Inc. annuncia PEERLESS II, uno studio controllato randomizzato che valuta i risultati clinici del sistema FlowTriever® rispetto all'anticoagulazione nei pazienti con embolia polmonare.
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