MorphoSys U.S. Inc. e Incyte hanno annunciato i dati finali di follow-up a cinque anni dello studio di Fase 2 L-MIND, che dimostrano che Monjuvi® (tafasitamab-cxix) più lenalidomide, seguito dalla monoterapia con Monjuvi, ha fornito risposte prolungate e durature nei pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Questi dati sono stati presentati come una presentazione orale di ultima generazione (Abstract # CT022) al Meeting Annuale 2023 dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) a Orlando, in Florida. Al momento del cut-off dei dati (14 nov.

14 novembre 2022) per il set di analisi completo (80 pazienti), il tasso di risposta globale (ORR) è stato del 57,5% (95% CI = 45,9, 68,5), e una risposta completa (CR) è stata osservata nel 41,2% dei pazienti (95% CI = 30,4, 51,6; n = 33). Una risposta parziale (PR) è stata osservata nel 16,2% dei pazienti (95% CI = 8,9, 26,2; n = 13). Ulteriori risultati includono: - La durata mediana della risposta non è stata raggiunta dopo un follow-up mediano di 4,0 mesi (95% CI = 29,9, 57,0).

La sopravvivenza globale mediana è stata di 33,5 mesi (95% CI = 18,3, NR) e la sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 11,6 mesi (95% CI = 5,7, 45,7). Dei 21 pazienti con >60 mesi di follow-up, 14 avevano ricevuto una linea di terapia precedente (pLoT) e sette pazienti avevano ricevuto =2 pLoT. I pazienti con una pLoT (n = 40) hanno avuto un ORR più elevato del 67,5% (CR = 52,5% e PR = 15%) rispetto al 47,5% dei pazienti con due o più pLoT (n = 40; CR = 30% e PR = 17,5%) Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.

La maggior parte degli eventi avversi (AE) è stata di grado 1 o 2 sia durante il trattamento di combinazione che in monoterapia. I pazienti hanno sperimentato una frequenza inferiore di eventi avversi di tutti i gradi e di grado 3 o superiore durante la monoterapia. Gli eventi avversi più comuni con la terapia combinata sono stati la neutropenia (incidenza per persona all'anno, tutti i gradi/grado =3: 3,79/2,09) e la trombocitopenia (1,52/0,52), che sono diminuiti dopo che i pazienti sono passati alla monoterapia (tutti i gradi/grado =3: 1,09/0,70 e 0,17/0,06, rispettivamente, nei primi due anni di monoterapia).

Neutropenia e diarrea sono stati gli eventi avversi più comuni nei primi due anni di monoterapia. Il DLBCL è il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin negli adulti in tutto il mondo1, caratterizzato da masse di cellule B maligne in rapida crescita nei linfonodi, nella milza, nel fegato, nel midollo osseo o in altri organi. Si tratta di una malattia aggressiva, con circa il 40% dei pazienti che non rispondono alla terapia iniziale o recidivano in seguito2, il che porta a un'elevata necessità medica di nuove terapie efficaci2, soprattutto per i pazienti che non sono idonei per un trapianto di cellule staminali autologhe in questo contesto Lo studio L-MIND era a braccio singolo, studio di Fase 2 in aperto (NCT02399085 [1]) che ha studiato la combinazione di tafasitamab e lenalidomide nei pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario che avevano almeno una, ma non più di tre, linee di terapia precedenti, compresa una terapia a bersaglio anti-CD20 (ad es.g., rituximab), che non erano idonei alla chemioterapia ad alte dosi o che rifiutavano un successivo trapianto di cellule staminali autologhe.

L'endpoint primario dello studio era il tasso di risposta globale. Le misure di esito secondarie includevano la durata della risposta, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Nel maggio 2019, lo studio ha raggiunto il suo completamento primario.