La FDA approva la terapia cellulare di Iovance Biotherapeutics per il cancro della pelle
16 febbraio 2024 alle 21:35
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Iovance Biotherapeutics ha dichiarato venerdì che l'autorità sanitaria statunitense ha concesso l'approvazione accelerata per la sua terapia, la prima del suo genere, come prima opzione di trattamento per i pazienti adulti con melanoma avanzato, la forma più letale di cancro della pelle.
Iovance Biotherapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda sviluppa e distribuisce terapie con linfociti infiltranti il tumore (TIL) per i pazienti con tumori solidi. Il suo candidato principale, Amtagvi (lifileucel), è un'immunoterapia con cellule T autologhe derivate dal tumore, indicata per il trattamento di pazienti adulti con melanoma non resecabile o metastatico, precedentemente trattati con un anticorpo bloccante PD-1 e, se positivi alla mutazione BRAF V600, con un inibitore BRAF con o senza un inibitore MEK. L'Azienda commercializza anche Proleukin (aldesleukin), un prodotto a base di interleuchina-2, o IL-2, utilizzato nel regime di trattamento Amtagvi. La sua pipeline di sviluppo comprende studi multicentrici di terapie con cellule TIL in altri contesti di trattamento per tumori solidi. Amtagvi e Proleukin fanno parte di un regime di trattamento che comprende anche la linfodeplezione. L'Azienda sta anche sviluppando terapie di nuova generazione che utilizzano le TIL, come la terapia cellulare TIL geneticamente modificata.
IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. 
