IR-MED Inc. ha pubblicato sul suo sito web un poster di presentazione intitolato "Near Infra-Red Spectroscopy scanner for early detection of stage 1 pressure injury and deep tissue injury" (Scanner di spettroscopia a infrarossi per il rilevamento precoce delle lesioni da pressione e delle lesioni dei tessuti profondi) - risultati di uno studio clinico - che include i dati presentati alla Conferenza annuale del National Pressure Injury Advisory Panel (NPIAP) 2024 a San Antonio, Texas. Il poster è stato recentemente condiviso anche da Clalit Innovation, che ha descritto PressureSafe come una "svolta nella diagnosi delle ulcere da pressione"?

e "Impatto reale di uno strumento innovativo! PressureSafe è un dispositivo di supporto decisionale che ha ricevuto la conferma della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per l'indicazione delle lesioni da pressione. PressureSafe utilizza la spettroscopia a infrarossi combinata con un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento precoce, non invasivo e agnostico del colore della pelle delle lesioni da pressione, con analisi in tempo reale nel punto di cura.

IR-MED ha condotto uno studio di usabilità in collaborazione con due centri medici di proprietà di Clalit, la seconda organizzazione di manutenzione sanitaria (HMO) più grande al mondo e la più grande HMO in Israele. Sono state condotte in totale 924 scansioni su 154 punti del corpo. Gli infermieri che conducevano le scansioni non vedevano i risultati di PressureSafe in tempo reale, poiché i risultati erano codificati.

PressureSafe ha rilevato le lesioni da pressione di fase 1/sospetta lesione dei tessuti profondi (sDTI) con una sensibilità del 92% e una specificità dell'88%. Durante il periodo di studio, l'incidenza delle lesioni da pressione si è ridotta del 50% rispetto ai livelli precedenti allo studio. Solo negli Stati Uniti, 60.000 pazienti muoiono ogni anno come conseguenza diretta delle lesioni da pressione.

I costi di assistenza al paziente per ogni lesione da pressione variano da 20.900 a 151.700 dollari, per i 2,5 milioni di pazienti che ogni anno sviluppano lesioni da pressione. Le lesioni da pressione sono uno dei cinque danni più comuni subiti dai pazienti e la seconda richiesta di risarcimento più comune dopo la morte ingiusta.