IR-Med Inc. ha annunciato che il suo dispositivo di supporto decisionale PressureSafe ha ricevuto l'elenco della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per l'indicazione delle lesioni da pressione. PressureSafe è classificato come un dispositivo di Classe I ed è esente dalla presentazione preliminare 510(k). PressureSafe utilizza la spettroscopia a infrarossi combinata con un algoritmo basato sull'intelligenza artificiale per il rilevamento precoce, non invasivo e indipendente dal colore della pelle delle lesioni da pressione, con un'analisi in tempo reale nel punto di assistenza.

PressureSafe ha raggiunto il 92% di efficacia nel rilevamento precoce e non invasivo delle lesioni da pressione, indipendentemente dal colore della pelle, in uno studio condotto in Israele con il secondo HMO più grande al mondo, Clalit. Sono state eseguite quasi 1.500 scansioni su 154 punti del corpo. Solo negli Stati Uniti, 60.000 pazienti muoiono ogni anno come conseguenza diretta delle lesioni da pressione.

Il costo dell'assistenza al paziente per lesione da pressione varia da 20.900 a 151.700 dollari, per i 2,5 milioni di pazienti che ogni anno sviluppano lesioni da pressione. Le lesioni da pressione sono uno dei cinque danni più comuni subiti dai pazienti e la seconda richiesta di risarcimento più comune dopo la morte ingiusta.