IRLAB Therapeutics ha annunciato che l'Agenzia Svedese per i Prodotti Medici ha approvato l'avvio di uno studio clinico di Fase I del candidato farmaco IRL757. L'IRL757 viene sviluppato come trattamento per contrastare l'apatia, una condizione che compromette la qualità della vita di milioni di persone affette da Parkinson, Alzheimer e altre malattie del sistema nervoso centrale. Lo studio di Fase I è interamente finanziato dal finanziatore no-profit della ricerca sul Parkinson, la Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research.

Le persone che soffrono di apatia sono caratterizzate da indifferenza e rassegnazione, reagendo raramente a ciò che accade nell'ambiente. La condizione spesso causa una disabilità significativa e colpisce un'ampia percentuale di persone affette dal morbo di Parkinson, dal morbo di Alzheimer e da altre malattie legate al sistema nervoso centrale. Attualmente non esistono farmaci sul mercato per trattare l'apatia.

Il candidato farmaco IRL757 di IRLAB ha mostrato effetti positivi in diversi modelli preclinici di funzione cognitiva, compreso il miglioramento della motivazione. Si ritiene che l'effetto sia associato alla capacità unica del candidato farmaco di contrastare le interruzioni nella segnalazione nervosa che si verifica tra la corteccia cerebrale e le parti più profonde del cervello e che è considerata la causa dell'insorgenza dell'apatia in diverse malattie neurologiche. Lo studio di Fase I è composto da due parti e mira a documentare la sicurezza, la tollerabilità e le proprietà farmacocinetiche di IRL757 in soggetti sani.

Nella prima parte dello studio, vengono somministrate dosi singole ascendenti del candidato farmaco (SAD), mentre la seconda parte riguarda dosi multiple ascendenti (MAD). Inoltre, verrà documentata la possibile influenza dell'assunzione concomitante di cibo. Si prevede che lo studio sarà completato entro la fine del 2024 e che i risultati principali saranno presentati nel primo trimestre del 2025.

La Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research (MJFF) ha concesso una sovvenzione di circa 20 milioni di corone svedesi per condurre questo primo studio clinico di Fase I di IRL757. La MJFF è il finanziatore no-profit mondiale della ricerca sulla malattia di Parkinson e il sostegno dell'organizzazione a IRL757 fornisce una forte convalida esterna del potenziale del progetto.