Jacobio Pharma ha presentato i dati aggiornati dell'inibitore di KRAS G12C glecirasib (JAB-21822) in combinazione con un inibitore di SHP2 (JAB-3312) in pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in prima linea che presentano la mutazione KRAS G12C, in occasione del meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO) del 2024, sotto forma di presentazione orale. Jacobio ha anche presentato i dati aggiornati dello studio pivotale di fase II di glecirasib sotto forma di presentazione orale durante una sessione di formazione. Al 7 aprile 2024, 194 pazienti hanno partecipato allo studio di fase II sull'uso di glecirasib in combinazione con JAB-3312 (NCT05288205), di cui 102 pazienti erano NSCLC di prima linea.

Il tempo di follow-up mediano è stato di 10,1 mesi. Nella sessione di abstract orali (abstract n. 3008), il Professor Jun Zhao, medico capo del Beijing Cancer Hospital, sperimentatore principale dello studio su glecirasib combinato con JAB-3312, ha presentato i dati clinici.

Sono stati arruolati circa 102 pazienti NSCLC in prima linea, suddivisi in 7 gruppi di dosi. Il tasso di risposta obiettiva confermata (cORR) è stato del 64,7% (66/102), il tasso di controllo della malattia (DCR) è stato del 93,1% (95/102) e la sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) è stata di 12,2 mesi, rispettivamente. Questo studio ha esplorato un totale di 7 coorti di dosi diverse, e il gruppo di dosi ottimali era glecirasib a 800 mg al giorno in combinazione con JAB-3312 a 2 mg al giorno una settimana sì e una no.

Il cORR del gruppo a dose ottimale è stato del 77,4% (18/31) e il 54,8% (17/31) dei pazienti ha ottenuto una risposta profonda, con una riduzione dei tumori superiore al 50%. La mPFS non era ancora matura. Per quanto riguarda i dati di sicurezza, tra i 194 pazienti, l'incidenza di eventi avversi di grado 3 o 4 correlati al trattamento (TRAE) è stata del 43,8% e non c'è stato alcun decesso correlato al trattamento.

Gli eventi avversi correlati al trattamento TRAE comuni includono anemia, ipertrigliceridemia, ecc. Il profilo di sicurezza nel NSCLC di prima linea è simile a quello della popolazione complessiva dello studio e la sicurezza complessiva è gestibile. La terapia combinata di glecirasib e JAB-3312 è in fase di sperimentazione in uno studio clinico di Fase III sul NSCLC in prima linea con mutazione KRAS G12C in Cina.

La domanda di nuovo farmaco (NDA) della monoterapia con glecirasib per il NSCLC di seconda linea con mutazione KRAS G12C ha ottenuto la designazione di Priority Review da parte del CDE cinese il 21 maggio 2024. Nella sessione educativa dell'ASCO, il Professor Yuankai Shi, medico capo dell'Ospedale del Cancro dell'Accademia Cinese delle Scienze Mediche, ha aggiornato i dati dello studio di registrazione di Fase II del NSCLC con mutazione KRAS G12C in una relazione orale. Jacobio Pharma terrà una telefonata di discussione sui dati alle 20:00 ora di Pechino del 3 giugno.