Jenscare Scientific Co., Ltd. ha annunciato che recentemente la domanda di registrazione di Ken-Valve, il sistema di valvola cardiaca aortica protesica transcatetere sviluppato in modo indipendente dall'Azienda, è entrata con successo nel processo di approvazione prioritaria (il "Processo di Approvazione Prioritaria") della National Medical Products Administration ("NMPA") per i dispositivi medici. Per i progetti che entrano nel Processo di Approvazione Prioritaria, l'NMPA accelererà le procedure di valutazione e approvazione in tutti gli aspetti, per abbreviare i tempi di lancio dei prodotti e garantire che i risultati e i prodotti corrispondenti possano essere presto applicati all'uso clinico. Finora, solo otto prodotti sono stati approvati dall'ANMP per l'approvazione prioritaria nel 2023.

Nel frattempo, Ken-Valve è il primo prodotto nel campo delle valvole cardiache selezionato per entrare nel processo di approvazione prioritaria da quando l'NMPA ha aperto il canale di approvazione prioritaria. Il sistema di valvola aortica protesica transcatetere Ken-Valve è stato sviluppato in modo indipendente dall'Azienda e le indicazioni possono riguardare i pazienti con insufficienza di chiusura della valvola aortica o stenosi combinata della valvola aortica. Ken-Valve offre opzioni di trattamento e soluzioni per il bisogno insoddisfatto di rigurgito aortico in un mercato con un grande serbatoio di pazienti che hanno bisogno di essere salvati, oltre a pazienti incrementali con una prevalenza in aumento.

I suoi molteplici punti di forza del design avanzato hanno il vantaggio di ridurre significativamente il rischio di eventi avversi gravi e di aumentare il successo procedurale. Ken-Valve è stato presentato e accettato per la registrazione, ed è il secondo prodotto principale dell'Azienda presentato per la registrazione dopo Lux-Valve, il sistema di sostituzione della valvola tricuspide per via transcatetere sviluppato in modo indipendente dall'Azienda. La sua inclusione nel Processo di Approvazione Prioritaria aumenterà significativamente la velocità di ottenimento della registrazione e dell'approvazione e accelererà la commercializzazione del prodotto.