Jenscare Scientific Co. Ltd. ha annunciato che i prodotti del sistema di sostituzione della valvola tricuspide transcatetere, sviluppati in modo indipendente dall'Azienda, sono stati iscritti al programma pilota Total Product Life Cycle Advisory Program della Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Il TAP mira a garantire che i pazienti negli Stati Uniti possano assumere un ruolo guida a livello globale nell'accesso a dispositivi medici di alta qualità, sicuri, efficaci e innovativi nei prossimi anni, promuovendo una comunicazione precoce, frequente e strategica tra la FDA e i produttori di dispositivi medici. A partire dall'8 settembre 2023, l'FDA ha incluso 9 dispositivi nel pilota TAP.

L'FDA fornirà un'assistenza strategica diversificata per i dispositivi iscritti, che sono di grande importanza per la salute pubblica, tra cui una comunicazione pre-mercato più tempestiva e il miglioramento dell'efficienza del processo di revisione pre-mercato. Si prevede che questo accelererà efficacemente gli studi clinici e i progressi di commercializzazione dei Prodotti TTVR negli Stati Uniti.