Kazia Therapeutics Limited ha annunciato che il Safety Review Team (SRT) della sperimentazione clinica EVT801 di Fase 1 ha concluso che gli obiettivi primari e secondari della fase 1 della sperimentazione sono stati raggiunti con successo. Composto dagli sperimentatori principali dello studio, dal monitor medico indipendente e dai membri chiave di Kazia Therapeutics, l'SRT ha esaminato tutti i dati preliminari (non definitivi) sulla sicurezza e sulla farmacocinetica (PK) e ha concordato all'unanimità che la dose massima tollerata (MTD) è stata raggiunta con 500 mg due volte al giorno (BID). In base alla condizione che la somministrazione in monoterapia continua sarà utilizzata nei futuri studi clinici, 400 mg BID è stata identificata come dose iniziale raccomandata di fase 2 (RP2D).

Un totale di 26 pazienti ha ricevuto EVT801 in sei coorti di dosaggio, da 50 mg al giorno a 500 mg BID. In generale, EVT801 è stato tollerato a tutte le dosi, con la maggior parte delle tossicità da lievi a moderate e di natura transitoria. Undici diversi tipi di cancro (es.

colon, cellule renali, pancreas) sono stati arruolati nello studio, con il tumore ovarico avanzato che è stato il più diffuso (11 pazienti). A differenza degli inibitori dell'angiochinasi tradizionali, l'azienda ritiene, sulla base dei dati preclinici, che EVT801 abbia un'attività immunitaria favorevole (riduce le cellule immunosoppressive e non ha alcun impatto sulla proliferazione delle cellule T CD3+) e stabilizza i vasi sanguigni del tumore, riducendo al minimo l'ipossia e quindi diminuendo il potenziale di diffusione metastatica. Lo studio di Fase 1 di ricerca della dose di EVT801 in monoterapia è rivolto a pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici istologicamente confermati che non rispondono al trattamento standard o per i quali non è disponibile o appropriato un trattamento standard.