Liminal BioSciences Inc. (‘Liminal BioSciences’ o l‘Azienda’) ha fornito un aggiornamento sui piani per l'ulteriore sviluppo del suo composto principale fezagepras. Questo annuncio segue il completamento dell'analisi da parte dell'azienda dei dati farmacocinetici (‘PK’) dal suo studio di Fase 1 MAD di fezagepras in volontari sani. Nello studio non ci sono stati risultati significativi relativi alla sicurezza del farmaco. Progetto di studio clinico di Fase 1a SAD previsto: Soggetto all'ottenimento delle approvazioni normative richieste, l'azienda sta pianificando di iniziare uno studio di Fase 1a SAD, randomizzato, open label, cross over, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose ascendente di fezagepras rispetto al fenilbutirrato di sodio in soggetti sani. Studio clinico MAD di Fase 1 completato: L'azienda ha completato uno studio di Fase 1, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi ascendenti multiple di fezagepras in soggetti sani. Risultati dello studio clinico Fase 1 MAD: La farmacocinetica osservata dopo la somministrazione di fezagepras a tutte le dosi nello studio clinico (fino a 2400mg al giorno per 14 giorni in dosi singole o divise) ha dimostrato che il principale metabolita di fezagepras era il coniugato di glutammina. La coniugazione di fezagepras con la glutammina dimostra che fezagepras ha il potenziale per agire come un ‘farmaco spazzino dell'azoto’. I farmaci scavenger dell'azoto sono usati nel trattamento di condizioni caratterizzate da iperammonemia. In questa fase, non si prevede che eventuali nuove indicazioni potenziali per lo sviluppo di fezagepras siano nel trattamento della fibrosi. Nello studio non ci sono stati risultati significativi sulla sicurezza legati al farmaco.