Liquidia Corporation ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha accettato per la revisione l'emendamento alla domanda di autorizzazione provvisoria per un nuovo farmaco (NDA) per YUTREPIA? (treprostinil) polvere per inalazione, in cui l'Azienda cerca di aggiungere all'etichetta il trattamento dell'ipertensione polmonare associata a malattia polmonare interstiziale (PH-ILD). L'FDA ha confermato che il tipo di ripresentazione è di Classe II e ha fissato la data obiettivo del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) al 24 gennaio 2024.

L'FDA ha approvato provvisoriamente YUTREPIA per il trattamento della PAH nel novembre 2021 e ha confermato che l'aggiunta dell'indicazione PH-ILD non richiederà nuovi studi clinici. Il lancio di YUTREPIA in entrambe le indicazioni rimane soggetto alla risoluzione positiva del contenzioso in corso con United Therapeutics e all'approvazione finale della FDA. Inoltre, l'FDA potrebbe non concedere l'approvazione definitiva dell'indicazione PH-ILD prima della scadenza dell'esclusività di nuovi studi clinici concessa a Tyvaso, il 31 marzo 2024.