TriSalus Life Sciences® Inc. con MedTech Acquisition Corporation ha annunciato di aver ampliato la portata del suo programma clinico di immuno-oncologia regionale Pressure-Enabled (oPERIOo-01o e oPERIOo-02o). Negli ultimi mesi, TriSalus ha aperto cinque nuovi siti di sperimentazione clinica PERIOo-01 (NCT04935229), presso gli ospedali universitari di Stanford, l'Università della California Los Angeles, l'Anschutz Medical Campus dell'Università del Colorado, il Medical Center dell'Università di Washington e il Sylvester Comprehensive Cancer Center dell'Università di Miami, oltre ai cinque siti precedentemente attivati. Lo studio PERIOo-01 sta studiando un farmaco sperimentale, SD-101, somministrato per via intravascolare dal Sistema Infusionale TriNav® (oTriNav®o) utilizzando il metodo di somministrazione Pressure-Enabled Drug Deliveryo (oPEDDoo), di proprietà dell'azienda.

Lo studio sta valutando se questo approccio di piattaforma con SD-101 e PEDDo possa migliorare le prestazioni degli inibitori di checkpoint sistemici nel trattamento di pazienti con melanoma uveale con metastasi epatiche. Oltre a questi siti statunitensi, TriSalus prevede l'apertura di futuri siti di sperimentazione clinica PERIOo-01 nel Regno Unito, in Europa e in Canada. Parallelamente, TriSalus ha aperto i siti di sperimentazione PERIOo-02 (NCT05220722) presso la Columbia University e l'Università del Colorado Denver, oltre al Rhode Island Hospital u, annunciato il mese scorso come parte di una collaborazione di ricerca ampliata con Lifespan Health System.

Lo studio PERIOo-02, che dovrebbe aggiungere altri siti nel 2023, sta valutando se questo stesso approccio di piattaforma con SD-101 e PEDDo possa migliorare le prestazioni degli inibitori del checkpoint sistemico nel trattamento dei pazienti con carcinoma epatocellulare o colangiocarcinoma intraepatico. Entrambi gli studi PERIOo-01 e PERIOo-02, avviati presso il The University of Texas MD Anderson Cancer Center come parte di un accordo di collaborazione strategica pluriennale, stanno studiando la capacità di SD-101 somministrato con il metodo di somministrazione PEDDo di superare due sfide principali nel trattamento dei pazienti con tumori epatici e pancreatici: l'immunosoppressione e l'elevata pressione intratumorale. Queste due barriere possono limitare la consegna e l'efficacia dei farmaci terapeutici, come quelli immunoterapici, dal raggiungere i loro bersagli, con conseguenti scarsi risultati.