Medigen Vaccine Biologics Corporation ha ricevuto la lettera di approvazione NDA del vaccino antinfluenzale quadrivalente MVC dalla Taiwan Food and Drug Administration. Indicazioni: Profilassi contro l'influenza causata dai virus dell'influenza di sottotipo A e di tipo B negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Fase di sviluppo attuale: Presentazione della domanda/approvazione/disapprovazione/ogni studio clinico (includere analisi intermedia): MVC FLU Quadrivalente in siringa preriempita ha ricevuto la lettera di approvazione NDA dalla TFDA.

Una volta disapprovata dall'autorità competente o ciascuno degli studi clinici (includere l'analisi intermedia) ha risultati inferiori a quelli statisticamente significativi, i rischi e le misure associate all'Azienda possono verificarsi: N/A. Dopo aver ottenuto l'approvazione ufficiale o i risultati di senso statisticamente significativo, la strategia futura: Lancio e vendita del prodotto vaccinale. Spese di investimento accumulate e sostenute: In base a considerazioni di strategia aziendale, per il momento non sarà divulgata. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente di Taiwan è dominato dal mercato finanziato dal Governo.

La quantità di acquisto del vaccino antinfluenzale quadrivalente finanziato dallo Stato a Taiwan è di circa 6 milioni di dosi all'anno, con un budget di circa 1,5 miliardi di TWD. Attualmente ci sono 3 fornitori (tra cui aziende locali o importate) per fornire il mercato del vaccino antinfluenzale finanziato dal pubblico, e ci sono altri 0,5 circa 1 milione di dosi per il mercato del vaccino autopagato. Il vaccino antinfluenzale quadrivalente MVC è collaborato dall'azienda e da GC Pharma in Corea del Sud.

GC Pharma produce il vaccino sfuso, e poi l'azienda (MVC) esegue il fill-and-finish, il sub-imballaggio e il rilascio del controllo di qualità. MVC investirà nella fornitura annuale di vaccino antinfluenzale quadrivalente a livello nazionale.